正大天晴新药TQB2825获临床许可,双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤,已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床,其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
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国内首款,全球领先!诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
2024年8月16日,诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲,效果显著优于安慰剂,且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物,有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请,加速商业化进程,以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
细胞基因治疗前沿
海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
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Outpace Bio获2亿美元B轮融资,推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资,用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤,领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床,尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法,并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
细胞基因治疗前沿