大跌70%!终止IL-4Rα单抗2a期临床试验,打击巨大!
2023年6月21日,Pieris Pharmaceuticals宣布,合作伙伴阿斯利康决定停止哮喘药物elarekibep的中期试验,此前一项非临床毒理学研究数据显示,elarekibep会导致炎症相关的肺组织损伤。Elarekibep是一种正在开发用于治疗哮喘的吸入性IL-4Rα单抗。
药事纵横
泽璟制药:泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床,多款新药在研!
据药融云数据库,泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验,旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂,属于1类新药。
药融云
患者死亡,暂停CAR-T细胞疗法1期研究!
6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布,其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
细胞基因治疗前沿
同类最优!全新抗乙肝药物IND获批,进入临床试验!
2023年06月12日,维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种,VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征,高度的靶点选择性,预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。
药融投资
同类首创!同种异体CAR-T细胞疗法最新数据,总缓解率达58%!
5月31日,基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示,在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中,有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。
细胞基因治疗前沿
试验失败,BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划!
近日,mRNA疫苗巨头BioNTech宣布放弃Matinas的口服mRNA递送载体的进一步研发计划。原因是根据最新一项体内研究显示,口服mRNA递送载体在小鼠体内没有显示出任何活性。两家公司的合作也就此结束。
细胞基因治疗前沿
科伦药业:第4款ADC药物启动临床,拟用于治疗晚期实体瘤!
近日,有报道显示,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示,注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。
生物药大时代
急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止,股价大跌90%!
4月14日,瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响,Guard Therapeutics股价下跌近90%。
生物药大时代
重创!默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
默沙东的可瑞达(Keytruda,帕博利珠单抗)和卫材的乐卫玛(Lenvima,仑伐替尼)被称为“可乐组合”,是PD-1联合疗法中备受瞩目的存在。默沙东的抗PD-1疗法Keytruda与卫材的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima在过去已经征服了肿瘤学领域前沿。但最近的两次试验失败给这对组合蒙上了阴影。
生物药大时代