USP助力抗体药物研发 | 提供测定关键质量属性的抗体标准物质
单克隆抗体 (Monoclonal Antibody ,mAb) 是全球增长最快的药物市场之一。 自1986年美国食品药品管理局(FDA)首次批准抗体疗法(Muromonab CD3)以来,已有超过100种单克隆抗体药物获得美国FDA批准。 高级结构是一项关键的质量属性(CQA),会影响生物制药产品的安全性和有效性。
美药典USP
1,500万美元到账!宜明昂科2款在研抗体药物合作开发进展顺利
截止目前,该项目合作 已累计收到首付款及第二期付款共1,500万美元 。 这不仅进一步充盈了宜明昂科的现金储备,也将为宜明昂科后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。 根据合作协议,双方将在中国就共同感兴趣的适应症快速入组,以形成在多个大适应症的概念验证研究, 后续也将会有第三笔款项到账 ,且在未来还会陆续收到预期近期付款 。
医麦客News
康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 | ESMO 2024
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、头颈鳞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。
医麦客News
领跑抗体药物开发!正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定
近日,南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。 经审核推荐、形式审查、专家评审等环节,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 本次建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”,瞄准抗体类药物研发及产业化过程中存在的关键技术和成果转化的难点和痛点,将通过建设并完善“核心技术突破”和“创新成果转化”两大关键平台,对生物制品生产所需的物料、耗材进行自主国产化研究,具体包括细胞培养基、蛋白层析介质以及除病毒纳滤膜,并对重点创新型抗体、抗体偶联药物以及重组人源化蛋白开展成果转化攻关及产业化开发。
正大天晴药业集团
美迪西抗体药物研发服务平台
近年来,抗体类药物(如单抗、双抗、ADC等)发展迅速,在多个疾病研究领域均有重磅产品陆续上市,抗体药物研发受到越来越多的关注。 美迪西可以提供抗体全流程服务,包括:药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等),以合规、高效、高质的服务助力客户产品顺利获批等。 美迪西杂交瘤研发服务可提供多种免疫方法(蛋白、多肽、小分子、全细胞),确保满足客户需求。
美迪西Medicilon
抗体药物中T药、B药和I药是什么?
2023年抗体药物行业发展大盘点。 单抗发展史,看这篇就够了。 人体有一套完整的自我防护系统称之为免疫系统,免疫系统就像守护人体健康的“特种部队”。
蒲公英Biopharma
前沿技术平台:加速创新抗体药物的开发和评价
严格地监督和控制这些属性,有助于确保稳定的、更加可预测的研发和工艺流程。 高效蛋白表达&快速蛋白表征,强强联合。 LabChip平台能够对细胞培养液上清及纯化后的抗体、融合蛋白的滴度、纯度、糖基化程度、片段化及聚合、糖谱、电荷异质性等关键质量属性进行快速、准确、可重复、自动化的定性定量分析,以及克隆构建过程中的DNA、RNA分析。
抗体圈
详解抗体药物的翻译后修饰
抗体类药物 由于其突出的特异性和亲和力目前被广泛的应用在自免疾病、肿瘤以及抗病毒治疗中,但是抗体分子在 生物合成、纯化、储存以及给药 后会因为各种各样的翻译后修饰导致分子结构的改变从而 可能影响药效以及安全性 。 二硫键 是由半胱氨酸残基内的2个硫醇基团氧化形成。 链内二硫键是在同一抗体链的两个Cys之间形成的,而链间二硫键是在 重-重链或重-轻链 之间形成。
小药说药