KRAS G12C抑制剂的背后:在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些?
尽管 KRAS G12C抑制剂在临床研究中有良好的疗效,但几乎所有患者都会出现耐药的情况。 近日发表的一篇综述“Mechanisms of resistance to KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer”讨论了其在非小细胞肺癌中的原发性和获得性耐药机制。 原发性耐药机制,与共突变的基因组改变有关。
允英
美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市
近日,劲方医药科技(上海)有限公司(以下简称“劲方医药”)KRAS G12C抑制剂达伯特 ® (氟泽雷塞片,GFH925/IBI351)上市。 这是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。 国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞。
美迪西Medicilon
2024 WCLC | Garsorasib(D-1553)治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展
2024世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上,上海市胸科医院的李子明教授以口头报告(oral presentation)形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究最新进展: 客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月 ,进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib(D-1553)是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。
益方生物
氟泽雷塞单药II期注册性研究最新数据登陆2024年世界肺癌大会(WCLC)口头报告
劲方医药宣布氟泽雷塞(达伯特 )单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期注册性研究最新数据,于当地时间9月9日登陆在美国圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)口头报告。 氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在国内获批上市 ,治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者; 8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。 此次口头报告数据来自一项在KRAS G12C突变型晚期NSCLC受试者中开展的II期单臂注册研究(NCT05005234)。
劲方医药
2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®(氟泽雷塞片)在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新
2024年9月10日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年世界肺癌大会(WCLC)上口头报告了达伯特 ® (氟泽雷塞片)II期单臂注册研究临床数据更新。 达伯特 ® (氟泽雷塞片)是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂,研发代号:IBI351。 基于该注册临床研究数据,达伯特 ® (氟泽雷塞片)的新药上市申请(NDA)于2024年8月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
信达生物
昔日不可成药靶点,到了爆发前夜
昔日不可成药靶点KRAS G12C,如今已华丽转身。 8月21日,NMPA附条件批准信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC成人患者, 一举成为全球第三款、国内第一款KRAS G12C抑制剂。 其中 戈来雷塞的上市申请于今年5月获得CDE受理,有望于明年上半年获批。
健识局
Nature重磅 | 癌症治疗新突破,RMC-7977展现强效RAS活性抑制作用
RAS癌基因家族,包括NRAS、HRAS及尤为关键的KRAS,频繁地在癌症中发生突变,其突变热点主要集中在密码子12、13和61上。 针对KRAS(G12C)癌蛋白的小分子抑制剂,已经在不同癌症类型的患者治疗中展现出了显著的临床效果,并已被批准用于非小细胞肺癌的治疗。 然而,KRASG12C突变在KRAS突变的癌症病例中仅占约15%,这意味着绝大多数携带其他常见KRAS突变的癌症患者,目前仍缺乏有效的、已获批的KRAS抑制剂。
云舟生物
迈瑞医疗第二季度扣非净利润增长14%;9亿元,加科思两款创新药对外授权
©氨基观察-创新药组原创出品。 8月29日,迈瑞医疗发布半年报显示,第二季度,公司营收111.58亿元,去年同期为101.12亿元,同比增长10.34%;第二季度扣非净利润为43.43亿元,去年同期为38.12亿元,同比增长13.92%。 1)9亿元|艾力斯引进加科思KRAS G12C抑制剂、SHP2抑制剂。
氨基观察
加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
北京、上海、波士顿,2024年8月30日——加科思药业(1167.HK)宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578.SH)。 根据协议条款,加科思将收到约2亿元款项,包括1.5亿元首付款,以及约0.5亿元研究及交接费用,此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,其中JAB-3312净销售提成最高至20%,上述金额为含增值税金额。 这标志着加科思正式进入商业化阶段,同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。
加科思