加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定
今日(10月21日),加科思发布公告,公司自 主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少有效的标准治疗手段,晚期胰 腺癌五年总生存率仅为3.1%。 加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者数据,确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31),疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。
Pharma CMC
加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定
胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少有效的标准治疗手段,晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。 此前,戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得孤儿药疗法认定,并在中国获得突破性疗法认定。 戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验(NCT06008288)正在中国的30家中心开展中。
加科思
Science丨群雄逐鹿——KRAS药物再添一“将”
KRAS 基因 (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 的突变是癌症发展和转移生长的主要驱动因素。 KRAS蛋白缺乏已知变构调节区域以及KRAS对GTP/GDP皮摩尔的亲和力,都使化合物分子难以企及,因此 KRAS曾经被认为是“不可成药”的靶点 。 KRASG12C 抑制剂的开发促进了寻找新的 KRAS 抑制剂,特别是针对 KRASG12D 的抑制剂的开发。
BioArt
全球唯一进入III期临床!加科思公布新一代SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂联用的最新数据
今日,加科思药业在第五届RAS倡议研讨会上,以壁报的形式 公布了旗下SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用的最新临床前研究数据。 JAB-3312是公司推出的新一代SHP2抑制剂,也 是全球唯一进入III期临床研究的SHP2抑制剂,该领域目前尚未有药物获批上市 。 2024年8月,加科思与艾力斯签订合作协议,将戈来雷塞和JAB-3312的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权给艾力斯;根据协议条款, 艾力斯将向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。
药精通Bio
全球唯一进入III期临床!加科思公布新一代SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂联用的最新数据
今日,加科思药业在第五届RAS倡议研讨会上,以壁报的形式 公布了旗下SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用的最新临床前研究数据。 JAB-3312是公司推出的新一代SHP2抑制剂,也 是全球唯一进入III期临床研究的SHP2抑制剂,该领域目前尚未有药物获批上市 。 2024年8月,加科思与艾力斯签订合作协议,将戈来雷塞和JAB-3312的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权给艾力斯;根据协议条款, 艾力斯将向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。
凯莱英药闻
加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
北京、上海、波士顿,2024年10月9日——加科思药业(1167.HK)在第五届RAS倡议研讨会(the Fifth RAS Initiative Symposium 2024)上以壁报形式公布了SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞抑制剂联用的临床前研究。 此次展示的壁报显示,戈来雷塞和JAB-3312在体内和体外实验均表现出强大的抗肿瘤作用,JAB-3312增强了戈来雷塞的抗肿瘤作用。 目前JAB-3312和戈来雷塞联用治疗一线非小细胞肺癌的三期注册性临床试验已经在中国启动。
加科思
2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®(KRAS G12C抑制剂)单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
2024年9月29日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上口头报告了达伯特®(氟泽雷塞片)单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新 。 IBI351单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌的疗效与安全性:两项I期研究的汇总分析更新结果。 达伯特®(氟泽雷塞片,研发代号:IBI351)是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂。
信达生物
加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
9 月 26 日,CDE 官网显示, 加科思 KRAS G12C 抑制剂「戈来雷塞」一项在研适应症拟纳入突破性疗法,联合 西妥昔单抗 拟用于经 2 线标准治疗 (包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶,联合或不联合抗VEGF单抗) 失败、KRAS G12C 突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。 据Insight 数据库显示,这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ,用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。
新药社
ORR 62.8%,加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。 据Insight 数据库显示,这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ,用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。 2023 年 6 月 29 日,加科思公布了格来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌的临床数据 (NCT05002270) 。
Insight数据库