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疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种
公开资料显示，JAB-21822（glecirasib，枸橼酸格来雷塞片）是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。 今年8月，艾力斯已经通过一项约9亿元 合作 ，获得该产品及另一款SHP2变构抑制剂在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化独家协议。 Glecirasib 是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C6601个月前 -
肺癌脑转移客观缓解率提升近10倍！多个结局指标均明显改善 | ESMO 2024
KRAS G12C 突变的NSCLC患者若发生脑转移，则预后较差，如何提高这部分患者的生存期和生存质量，是临床待攻克的重要研究方向。 Adagrasib是KRAS抑制剂，已获得美国FDA批准用于治疗携带 KRAS G12C 突变的NSCLC。 日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间来自法国Gustave Roussy的Fabrice Barlesi教授报告了KRYSTAL-12试验中基线脑转移和无脑转移患者的治疗效果和安全性结局，表明 对于既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变晚期NSCLC患者，无论是否有脑转移，adagrasib均可显著改善多个全身疗效结局。 -
KRAS G12C抑制剂的背后：在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些？
尽管 KRAS G12C抑制剂在临床研究中有良好的疗效，但几乎所有患者都会出现耐药的情况。 近日发表的一篇综述“Mechanisms of resistance to KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer”讨论了其在非小细胞肺癌中的原发性和获得性耐药机制。 原发性耐药机制，与共突变的基因组改变有关。 -
美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市
近日，劲方医药科技（上海）有限公司（以下简称“劲方医药”）KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市。 这是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂，也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。 国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞。KRAS G12C5102个月前 -
2024 WCLC | Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展
2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展： 客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月 ，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。 -
氟泽雷塞单药II期注册性研究最新数据登陆2024年世界肺癌大会（WCLC）口头报告
劲方医药宣布氟泽雷塞（达伯特 ）单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期注册性研究最新数据，于当地时间9月9日登陆在美国圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）口头报告。 氟泽雷塞（GFH925/IBI351）已于今年8月21日在国内获批上市 ，治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者； 8月31日该产品开出中国院内首方，并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。 此次口头报告数据来自一项在KRAS G12C突变型晚期NSCLC受试者中开展的II期单臂注册研究(NCT05005234)。 -
2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®（氟泽雷塞片）在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新
2024年9月10日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上口头报告了达伯特 ® （氟泽雷塞片）II期单臂注册研究临床数据更新。 达伯特 ® （氟泽雷塞片）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，研发代号：IBI351。 基于该注册临床研究数据，达伯特 ® （氟泽雷塞片）的新药上市申请（NDA）于2024年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 -
【媒体报道 】广州日报：填补中国肺癌靶向治疗市场空白，达伯特®（氟泽雷塞片）获批上市
近日，信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特 ® （氟泽雷塞片）正式获批准上市。 达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，它的获批填补了40年国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，为患者带来了精准治疗的全新选择。 8月30日，达伯特 ® （氟泽雷塞片）已完成首批发货，发往全国药房。 -
昔日不可成药靶点，到了爆发前夜
昔日不可成药靶点KRAS G12C，如今已华丽转身。 8月21日，NMPA附条件批准信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC成人患者， 一举成为全球第三款、国内第一款KRAS G12C抑制剂。 其中 戈来雷塞的上市申请于今年5月获得CDE受理，有望于明年上半年获批。 -
Nature重磅 | 癌症治疗新突破，RMC-7977展现强效RAS活性抑制作用
RAS癌基因家族，包括NRAS、HRAS及尤为关键的KRAS，频繁地在癌症中发生突变，其突变热点主要集中在密码子12、13和61上。 针对KRAS(G12C)癌蛋白的小分子抑制剂，已经在不同癌症类型的患者治疗中展现出了显著的临床效果，并已被批准用于非小细胞肺癌的治疗。 然而，KRASG12C突变在KRAS突变的癌症病例中仅占约15%，这意味着绝大多数携带其他常见KRAS突变的癌症患者，目前仍缺乏有效的、已获批的KRAS抑制剂。
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