WCLC
劲方医药宣布氟泽雷塞（达伯特@）单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期注册性研究最新数据，于当地时间9月9日登陆在美国圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）口头报告。氟泽雷塞（GFH925/IBI351）已于今年8月21日在国内获批上市，治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者；8月31日该产品开出中国院内首方，并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。
独立影像学评审委员会（IRRC）评估的确认客观缓解（ORR）为49.1%，达到了预设的主要终点；疾病控制率（DCR） 为90.5%。中位缓解持续时间（DoR）未达到，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，中位生存期（OS）尚未达到，12个月OS率为54.4%。
安全性方面，截至数据分析日，共有92.2%（107/116）的受试者发生药物相关不良事件（TRAEs），大部分为1-2级，最常见的TRAE为贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。
广东省人民医院吴一龙教授
“作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，达伯特@单药在KRAS G12C 突变的晚期肺癌中展示出了令人鼓舞的疗效，关键注册性研究达到了预设的主要终点，总体安全性良好。达伯特@作为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，为中国治疗携带该基因突变的癌症患者提供了新的治疗选择。我们期待该药物早日让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益。”
劲方医药首席医学官汪裕博士
“很高兴看到氟泽雷塞单药研究成果登陆世界肺癌大会的口头报告；期待该产品在国内惠及更多患者，并在未来有更多单药与联合疗法研究取得进展。劲方已在单药之外开发了氟泽雷塞、西妥昔单抗的一线NSCLC疗法；在KRAS G12C抑制剂成功研发之后，劲方管线中的G12D抑制剂（GFH375）也已在国内获批进入I/II期试验。未来公司将打造更多新类型的选择性KRAS抑制剂及泛RAS疗法，为RAS突变患者带来更多临床选择。”
关于达伯特@（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）
关于劲方医药
劲方医药是一家全球布局的临床阶段创新药物开发企业。公司聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。
目前，公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时，公司近年来不断深化商业合作网络，已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。预计未来三到五年，更多自主与合作开发项目进入后期临床研究的同时，公司也将迈入产业化和商业化阶段。
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