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"精神分裂症"相关的结果
  • 70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市

    70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市
    Cobenfy由百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）推出，每日两次，口服，预计将于10月下旬上市销售。 精神分裂症，一种深刻影响个体思维、情感与行为的疾病，常伴随偏执、妄想、幻觉及情绪、行为异常等症状，严重扰乱患者的日常生活。 据统计，近300万美国精神分裂症患者中，仅160万接受治疗，且75%的患者在前18个月内因治疗无效或不耐受而停药。
    Being科学
    精神分裂症 BMS Cobenfy
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    2个月前
  • 数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市

    数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    今日，百时美施贵宝（“BMS”）/再鼎共同宣布， 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY（KarXT, xanomeline/trospium chloride）的上市申请，用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
    凯莱英药闻
    M4受体 精神分裂症 BMS
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    2个月前
  • 来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市

    来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市
    精神分裂症可引起精神病症状，包括幻觉（如幻听）、难以控制自己的思想和怀疑他人。 在全球范围内，精神分裂症是导致残疾的 15 大原因之一。 患有精神分裂症的人在年轻时死亡的风险更大，近 5% 的人死于自杀。
    生辉
    精神分裂症 BMS FDA
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    2个月前
  • 精神分裂症新药获批，数十年来首个

    精神分裂症新药获批，数十年来首个
    近日，FDA宣布批准百时美施贵宝的口服创新复方制剂Cobenfy (KarXT）用于治疗精神分裂症成人患者。 一直以来，精神病的新药开发是出了名的困难，存在巨大未被满足的治疗需求。 KarXT的获批是数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。
    佰傲谷BioValley
    百时美施贵宝 精神分裂症
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    2个月前
  • 一款透皮贴剂赚了400万欧元，LTS如何成为全球透皮给药巨头？

    一款透皮贴剂赚了400万欧元，LTS如何成为全球透皮给药巨头？
    2020年7月3日，丽珠医药宣布与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG（以下简称“LTS”）签订了一项独家许可合作协议。 根据协议条款，LTS将以400万欧元的价格，向丽珠医药及其关联公司提供一项独家许可，该许可包含特许权使用费且可转授权，使得丽珠医药能够在中国大陆、香港和澳门地区共同开发并商业化用于治疗精神分裂症的阿塞那平透皮贴剂。 从给药系统切入，已成TTS与OTF市场领导者。
    动脉橙果局
    精神分裂症
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    2个月前
  • 新闻 | 美国FDA批准COBENFY (KarXT) 用于治疗精神分裂症

    新闻 | 美国FDA批准COBENFY (KarXT) 用于治疗精神分裂症
    数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。 用于精神分裂症的UNITE-1注册性研究，已完成所有中国内地患者的入组。 有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据并在中国内地提交上市申请。
    再鼎医药
    精神分裂症 Cobenfy FDA
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    2个月前
  • 一种FIC药物，撬开一个治疗市场的黄金时代

    一种FIC药物，撬开一个治疗市场的黄金时代
    去年11月，总部位于波士顿的生物技术公司Karuna Therapeutics，向FDA提交了一种名为KarXT的精神分裂症新药上市申请。 9月26日，KarXT将迎来最终审批结论。 如果FDA给KarXT开了绿灯，这种药物将成为几十年来第一种不依赖直接阻断多巴胺受体的精神分裂症新疗法。
    同写意
    精神分裂症 FIC FIC药物
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    2个月前
  • 上药信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人

    上药信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人
    近日，上海医药集团股份有限公司 控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的 《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B02634） ，氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H20243190。 氨磺必利口服溶液 主要用于精神分裂症的治疗，由Sanofi-Synthélabo（现在的Sanofi）研发，于1986年在法国上市。
    上海医药
    Sanofi 上海信谊金朱药业有限公司 精神分裂症
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    2个月前
  • 药友制药利培酮口崩片获批上市

    药友制药利培酮口崩片获批上市
    2024年9月14日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业利培酮口崩片（1mg、2mg）获批上市并视同过评。 利培酮片1993年首次在美国获批上市，后于2003年推出口崩片，用于治疗：。 ①急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，也可减轻与精神分裂症有关的情感症状；。
    药友通
    洞庭药业 精神分裂症 口崩片
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    2个月前
  • BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启

    BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启
    根据美国《处方药用户付费法案》（PDUFA）预期目标日期，9月底，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症“First-in-Class”药物KarXT有望获得FDA批准。 如若获批，这将是数十年来该领域首款新机制药物。 BMS即将在荒地插上创新旗帜时，默沙东则已接棒探索下一个“First-in-Class”靶点PDE10A。
    医药经济报
    精神分裂症 BMS
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    2个月前