布瑞哌唑:有良好的开发前景,国内企业正积极布局
布瑞哌唑,又名依匹哌唑(Brexpiprazole),是一种非典型抗精神病药物,它对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是一种新型的多巴胺受体D2和5-羟色胺1A受体的部分激动剂,同时也是5-羟色胺2A受体和去甲肾上腺素alpha1B、alpha2C受体的拮抗剂。 临床上主要用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症(MDD)。 片剂 0.25mg、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg。
药春秋
2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批,未来还有哪些潜在重磅值得期待?
今年年初,行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项 分析报告 ,对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。 时光匆匆,转眼已经来到了2024年的第四季度,年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准,其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法 Rezdiffra ,数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 KarXT ,全球首款端粒酶抑制剂 Rytelo ,20多年来具有新作用机制、用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的首个吸入式疗法 Ohtuvayre 等等。 据公开信息,2024年第四季度至明年1月,有4款潜在重磅疗法有望获得FDA的监管决定,包括1款抗体偶联药物(ADC)和3款小分子疗法,涉及的适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)、囊性纤维化和急性疼痛。
药明康德
浦东跨国药企携手业界共话“精神卫生服务新途径”
10月10日是世界精神卫生日,近日,由解放日报文化传播中心主办,勃林格殷格翰中国公益支持的“精心共筑——精神卫生媒体沙龙”在上海举行。 精神卫生问题正成为全球公共健康的重大挑战,全球每八人中就有一人受到精神健康问题的影响。 与会专家介绍,早期识别和干预是精神分裂症治疗的核心关键,能够显著改善患者的预后。
浦东发布
【速递】几十年来迎来首款新机制,BMS的百亿级抗精神分裂症药物
● COBENFY代表了几十年来第一种治疗精神分裂症的新药理学方法,其作用机制不同于目前的治疗方法。 ● 此项批准得到了EMERGENT临床项目数据的支持,该数据表明精神分裂症症状在统计学上显著减少。 ● COBENFY代表了几十年来第一种治疗精神分裂症的新药理学方法,其作用机制不同于目前的治疗方法。
九洲药业
刚刚获批,140亿美金收购小分子!背后有何来头?
近期,再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2024年9月26日正式批准了COBENFY(KarXT, xanomeline and trospium chloride)用于口服治疗成人精神分裂症。 这是数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。 2023年12月22日,百时美施贵宝达成一项交易,将以140亿美元收购Karuna Therapeutics。
药融圈PHARNEX
35年来首款!FDA批准BMS新型精神分裂症药物,5款新药紧随其后……
根据The Business Research Company的数据,它影响了美国超过350万人,预计到2028年,治疗市场将超过 70亿美元。 第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用,副作用很大。 2023年12月,百时美施贵宝以约140亿美元的总额收购了Karuna公司,并获得了KarXT。
药渡
全新机制精神分裂症新药获FDA批准上市
美国时间9月26日,美国食品和药物管理局批准了Cobenfy(xanomeline 和trospium chloride)胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。 它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物,靶向胆碱能受体,而不是多巴胺受体,后者长期以来一直是护理标准。 传统第1代 抗精神病药物 包括氯丙嗪、奋乃静和氟哌啶醇等,主要的作用机制是阻断多巴胺D2受体,局限性在于约有30%的患者其阳性症状不能有效缓解、引发锥体外系和 迟发性运动障碍 的比例较高、不能改善认知功能等。
新药社
精神分裂症治疗的历史性一夜
这意味着,百时美施贵宝的百亿豪赌初战告捷。 KarXT获批上市,还有另一个赢家——再鼎医药。 目前,再鼎医药拥有KarXT在大中华区的权益。
氨基观察
新机制精分药品获美FDA批准上市,再鼎医药拥有中国权益;阿斯利康奥希替尼在美获批肺癌新适应证
No.1 / 新机制精分药品获美FDA批准上市,再鼎医药拥有中国权益。 2024年9月26日, 美国FDA正式批准了百时美施贵宝旗下COBENFY(KarXT,xanomeline and trospium chloride)用于口服治疗成人精神分裂症。 COBENFY由Karuna Therapeutics开发,是一种处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路,并具双重机制的新式药物。
GBIHealth