新闻 | KarXT用于精神分裂症治疗的临床研究完成中国内地患者入组
UNITE-1研究是再鼎医药在中国开展的一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究,旨在经DSM-5(美国《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》)诊断为精神分裂症的中国急性精神病成年住院患者中评估KarXT的有效性和安全性。 精神分裂症是一种慢性且经常使人衰弱的精神疾病,它会影响人们的思考、感受和行为方式。 精神分裂症在全球影响超过2100万人,最常用的治疗为抗精神病药物。
再鼎医药
鲁拉西酮:暴涨114%,扩容速度可观
鲁拉西酮(Lurasidone) 是一种非典型抗精神病药物,为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂, 用于治疗精神分裂症 。 与其他非典型抗精神病类药物相比,鲁拉西酮具有口服给药,方便患者用药;锥体外系反应较弱,不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应;提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。 鲁拉西酮由日本住友制药株式会社研发,在2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并分别于2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟以及澳大利亚获批。
药春秋
绿叶制药1类新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020获批开展临床试验
绿叶制药集团宣布,其自主开发的 1类新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ,拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。 LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发,是全球首个痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C受体(5-HT 2C R)双靶点激动剂,为新一代抗精神病药物。 绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示:。
绿叶制药
艾伯维87亿美元收购创新药物公司
8月1日,艾伯维官网发布消息宣布,其已获得监管部门的批准,将以87亿美元完成对神经科学生物技术公司Cerevel Therapeutics的收购。 该笔巨额收购交易完成后,艾伯维将有机会在精神分裂症领域与百时美施贵宝(BMS)展开竞争。 2023年第五大收购案。
精准药物
87亿美元!艾伯维完成一笔收购交易
8月1日,艾伯维官网发布消息宣布,其已获得监管部门的批准,将以87亿美元完成对神经科学生物技术公司Cerevel Therapeutics的收购。 该笔巨额收购交易完成后,艾伯维将有机会在精神分裂症领域与百时美施贵宝(BMS)展开竞争。 2023年第五大收购案。
药智网
BMS2024Q2财报:全球增长11%,停止开发靶向BCMA双抗
No.1 / 绿叶制药每月一针精神分裂症新药ERZOFRI在美获批。 2024年7月29日,绿叶制药(2186.HK)宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。 No.2 / 康宁杰瑞KN057血友病适应证获美FDA孤儿药认定。
GBIHealth
BMS、吉利德多药企排队,三季度FDA批准新药前瞻
进入第三季度,百时美施贵宝( BMS )、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音,涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来,精神分裂症领域都未取得创新药突破,而今, Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。
医药经济报
翰森制药1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症
双相I型障碍躁狂发作是 双相障碍(也被称为 躁狂抑郁症 ) 的表现类型之一 。 HS-10380是一款 多靶点激动剂 , 目前也在开展用于 精神分裂症 的临床研究。 HS-10380是 翰森制 药神经系统疾病领域的自主研发项目之一。
医药观澜
珍宝岛自研品种布瑞哌唑片上市许可申请获受理
近日,由珍宝岛药业自主研发的布瑞哌唑片(规格: 2mg和1mg)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书(受理号: CYHS2402315、CYHS2402317)。 2018年1月在欧盟获批用于成人精神分裂症的治疗;2018年7月在日本获批用于成人精神分裂症的治疗和抑郁症的辅助治疗。 未来,珍宝岛药业将坚持以市场为导向,临床应用价值为核心,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
珍宝岛药业