87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效,未达到其主要终点,即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 (PANSS) 总分 。 EMPOWER-1研究中,患者按1:1随机分为两个剂量水平(10mg/30mg)和安慰剂。
药研网
AJHG丨陈超/刘春宇团队基于跨人群eQTL揭示精神分裂症新遗传风险因素
在精神分裂症的遗传学研究中,全基因组关联分析 (GWAS) 已发现287个风险位点。 然而,由于超过80%的风险位点位于基因非编码区,阻碍了研究人员深入解析其在疾病发生和发展中的生物学机制。 为了深入理解这些位点的功能,将精神分裂症GWAS信号与脑组织表达数量性状位点 (eQTL) 相结合,运用共定位和全转录组关联研究等手段,可有效挖掘疾病风险基因。
BioArtMED
新药速递:FDA10月批准药物盘点
到目前为止,FDA在2024年已经批准了一些重磅新药,包括礼来用于治疗阿尔茨海默病的Kisunla和Madrigal制药公司治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的Rezdiffra,以及BMS的35年来第一种新型精神分裂症药物KarXT等。 10月又有一些新药获批,1家公司收到完整回复函(CRL)获批在望,以下汇总了10月FDA一些批准信息。 适应症:FDA 批准 了 诺华 Scemblix的适应症扩展,用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。
抗体圈
新药速递:FDA10月批准药物盘点
相关拓展: 35年来首款! FDA批准BMS新型精神分裂症药物,5款新药紧随其后…… 10月又有一些新药获批,1家公司收到完整回复函(CRL)获批在望,以下汇总了10月FDA一些批准信息。
药渡
疗效持久达一年!百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
日前,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示, 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy(xanomeline and trospium chloride,即KarXT)口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善,表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。
药明康德
新闻 | KarXT用于成人精神分裂症患者治疗的新长期数据结果公布
KarXT长期治疗与精神分裂症症状呈现的持续改善相关,显示了有效性得以维持。 在52周的治疗中KarXT总体耐受性良好,副作用与KarXT先前用于精神分裂症治疗的临床研究一致。 该研究旨在评估KarXT(xanomeline and trospium chloride)在52周的成人精神分裂症患者治疗的长期有效性、安全性和耐受性。
再鼎医药
新锐!8400万美元融资,开发CNS新药
10月30日, 马萨诸塞州伍斯特,为中枢神经系统(CNS)疾病患者开发新型疗法的生物技术公司Leal Therapeutics宣布完成4500万美元的新一轮融资。 所得款项将用于推进Leal为中枢神经系统疾病患者开发的反义寡核苷酸(ASO)和小分子疗法。 Leal的主要项目是LTX-002,一种针对遗传性或散发性肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的ASO药物,以及LTX-001,一种用于精神分裂症患者的小分子。
Medaverse
再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点,拟申报上市
今日(10月29日), 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致,这项注册性桥接研究达到了其主要终点, 在第五周时,与安慰剂相比,KarXT在阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局(NMPA)递交KarXT的新药上市申请。
求实药社
14亿美元!艾伯维加注阿尔茨海默氏症
2024年10月28日,艾伯维宣布斥资 14亿美元收购Aliada Therapeutics全部流通股权。 Aliada是一家初创Biotech,成立于2021年,由强生创新JJDC、RA Capital 以及Raven共同孵化,并共同领导了3200万美元的种子资金。 Aliada的CNS管线中拥有多款候选产品,涉及 晚期帕金森病(PD)、 阿尔茨海默病(AD)、 重度抑郁症、精神分裂症以及癫痫。
药时代
$20亿抗精神病药,17家企业抢首仿!
精神分裂症,定义为一种慢性的精神障碍,包括个人的感知觉、情感与行为的异常。 患者很难区分出真实和想象,患者反应迟钝、行为退缩或过激,严重者难以进行正常社交。 布瑞哌唑(Brexpiprazole) ,也称依匹哌唑、普瑞哌唑等,原研由丹麦灵北制药和日本大家制药共同研发, 是一种非典型抗精神病药物 。
药春秋