今年年初,行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项 分析报告 ,对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。 时光匆匆,转眼已经来到了2024年的第四季度,年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准,其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法 Rezdiffra ,数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 KarXT ,全球首款端粒酶抑制剂 Rytelo ,20多年来具有新作用机制、用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的首个吸入式疗法 Ohtuvayre 等等。 据公开信息,2024年第四季度至明年1月,有4款潜在重磅疗法有望获得FDA的监管决定,包括1款抗体偶联药物(ADC)和3款小分子疗法,涉及的适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)、囊性纤维化和急性疼痛。
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