FDA今天宣布，批准精神分裂症药物Cobenfy上市，这是七十余年来首款针对这一病症的全新治疗选择。

Cobenfy由百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）推出，每日两次，口服，预计将于10月下旬上市销售。

精神分裂症，一种深刻影响个体思维、情感与行为的疾病，常伴随偏执、妄想、幻觉及情绪、行为异常等症状，严重扰乱患者的日常生活。

尽管多数患者能在早期被诊断，但现有治疗手段的有效性及耐受性依然受到挑战。据统计，近300万美国精神分裂症患者中，仅160万接受治疗，且75%的患者在前18个月内因治疗无效或不耐受而停药。

Cobenfy的推出被视为精神分裂症领域的一大突破，它为患者提供了新选择，也是BMS应对其畅销药专利将到期的重要战略之一。

该药物源自其子公司Karuna Therapeutics，古根海姆分析师曾预测其为该公司带来“数十亿美元的长期机会”，尽管短期内对收入的贡献可能有限。

在定价方面，Cobenfy每月成本约为1,850美元，年费用（不含保险和回扣）约为22,500美元，与市场上现有品牌抗精神病药物相当。BMS还计划推出援助计划，以进一步减轻患者负担。

与传统抗精神病药物不同，Cobenfy采用全新机制，不直接阻断多巴胺受体，而是通过激活大脑中的毒蕈碱受体来减少多巴胺活性，从而减少副作用。其独特的双组分设计（包含xanomeline和trospium）在改善疗效的同时，有效降低了胃肠道不适等副作用。

临床试验数据显示，Cobenfy在减轻精神分裂症症状方面表现出色，且副作用相对温和，多为轻度至中度胃肠道反应，且随时间逐渐减轻。

BMS正计划探索Cobenfy在治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、自闭症相关等领域的潜力，进一步拓展其适应症范围。

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