VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
近日,我司自主研发的治疗早中期帕金森病(PD)的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者,受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组,分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验,旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性,主要终点是治疗12周,试验组与安慰剂相比,VG081821在MDS-UPDRS(世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表)第三部分(运动症状)评分较基线的变化。
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中国首个进入临床的TIL产品正式开启关键II期临床试验
近期,由 沙砾生物 申办的“ 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 —— 全国研究者会 ”在湖南长沙成功召开。 研究者会上各方围绕GT101注射液的临床研究方案进行了深入讨论,并就研究方案的实施流程及相应细节展开了充分的沟通和交流。 基于GT101在I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%的临床效果,GT101目前已在中国正式开启关键II期临床 。
细胞与基因治疗领域
“CITY”不”CITY”新一代人源超长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α治疗超重及肥胖患者II期临床研究入组圆满完成
近日,银诺医药宣布,依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组,取得了临床研究的阶段性进展! 本研究(chinadrugtrials.org, CTR20240801)是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究,经国家药品监督管理局的批准,由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。 肥胖带来的影响不仅限于外形的不美观,其对健康造成的危害更加值得关注。
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