第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力
将增强并丰富默沙东的在研管线
美国新泽西州巴斯金里奇和罗威市,2024年9月7日——正在进行的 II 期IDeate-Lung01研究剂量优化阶段发布客观缓解率中期分析数据,评估ifinatamab deruxtecan(I-DXd)1用于既往经治的广泛期小细胞癌(ES-SCLC)患者。该数据在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式发布。
Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首创靶向B7-H3的抗体偶联物(ADC)药物,由第一三共发现,并由第一三共和默沙东合作开发。
Charles M. Rudin 博士
Memorial Sloan Kettering 癌症研究中心
胸部肿瘤科主任兼Fiona & Stanley
Druckenmiller 肺癌研究中心联席主任
“
大多数小细胞肺癌患者接受治疗后病情迅速进展,后线治疗仍存在突出的未满足需求。
”
IDeate-Lung01是一项全球、多中心、随机、开放标签,两阶段II期研究,以评估ifinatamab deruxtecan治疗ES-SCLC患者的安全性和有效性。该研究分为两个阶段:第一阶段(剂量优化)研究中,患者既往至少接受过一次含铂化疗,最多接受过三线治疗。第二阶段(剂量扩展)研究中,患者既往至少接受过二线系统治疗。研究第一阶段,患者按1:1比例随机接受8mg/kg或12mg/kg ifinatamab deruxtecan治疗。研究第二阶段,患者接受推荐扩展剂量 (12mg/kg) 的ifinatamab deruxtecan治疗。主要研究终点为经BICR评估的ORR。次要终点包括DoR、PFS、OS、DCR、TTR和总体安全性。经BICR评估的颅内ORR作探索性分析。
Mark Rutstein 医学博士
第一三共肿瘤临床开发全球负责人
“
我们期待 II期研究IDeate-Lung01扩展部分和近期启动的III期研究IDeate-Lung02的更多结果,IDeate-Lung02研究旨在评估比较ifinatamab deruxtecan与医生选择的化疗在广泛期小细胞肺癌患者的疗效。
”
Marjorie Green 医学博士
默沙东实验室高级副总裁
兼肿瘤学、全球临床开发负责人
“
既往经治的广泛期小细胞肺癌患者预后差,治疗选择有限,而ifinatamab deruxtecan在该类患者治疗中的客观缓解率数据,将鼓舞我们继续推进ifinatamab deruxtecan的关键临床研究计划。
”
注释:
[1] 截至目前,Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
若您想了解更多有关疾病知识的信息,请咨询医疗卫生专业人士
09-2024-CN-KEY-17190
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