注射用海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣之美国II期临床试验完成首例受试者入组

本公司研发的用于治疗鲜红斑痣（“PWB”）的注射用海姆泊芬美国注册项目（即F0026项目）II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。

PWB是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，但以面颈部多见，在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并在特定时间窗内分布于血管内皮细胞。在特定波长的激光或LED光照射下，富含光敏剂的血管内皮组织会受到选择性破坏。因此，病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。

海姆泊芬为全球首个针对鲜红斑痣治疗的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。作为第二代光敏剂，海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低等特点，其用于鲜红斑痣治疗被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第九版）教科书中。海姆泊芬光动力疗法治疗鲜红斑痣具有疗效确切、病灶消退均匀、代谢迅速、避光期短、瘢痕发生率低、治愈后极少复发等显著优势。作为国家1.1类新药，注射用海姆泊芬（商品名：复美达^®）已于2017年在中国大陆地区正式上市销售。2024年上半年，复美达^®为集团贡献之销售收入与去年同期相比增长36.17%。

上海复旦张江生物医药股份有限公司（上交所股票代码：688505；联交所股票代码：01349）于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，是一家主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销综合性医药企业。自成立以来，复旦张江始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。本集团目前已建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等。本集团是国际光动力药物开发的领先者，亦在抗体偶联药物的研究开发方面积累了相当的经验和技术。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，本集团将战略性聚焦于光动力药物及抗体偶联药物领域，积极推进研究开发及产业化，以期形成独特且明显的竞争优势。