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"II期"相关的结果
  • 治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验

    治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验
    RBD5044是一款 基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物 。 该II期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估RBD5044在混合型高脂血症患者中的有效性和安全性。 RBD5044是 全球第二个进入临床阶段的针对ApoC3的siRNA药物 。
    医麦客
    ApoC3 II期 高
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    6天前
  • 3个月减重14.7%！Viking公司GLP-1R/GIPR双重激动剂II期研究结果更新

    3个月减重14.7%！Viking公司GLP-1R/GIPR双重激动剂II期研究结果更新
    11月3日，Viking Therapeutics在2024年美国肥胖周（ObesityWeek 2024）公布了其胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GLP-1R/GIPR）双重激动剂VK2735皮下注射剂型的II期VENTURE研究结果，以及该药口服剂型在健康受试者中的I期研究结果。 II期VENTURE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估VK2735（每周1次皮下注射给药，持续13周）在肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）且至少伴有一种与体重相关疾病的成人患者（n=176）中的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学特性。 结果显示，VENTURE研究成功达到其主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者在第13周时体重均值显著下降，与基线相比，下降了 最高达14.7% 。
    药时空
    肥胖 GLP-1R II期
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    2周前
  • 正事 | 安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药

    正事 | 安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药
    2024年11月4日，美国加州WOODLAND HILLS与中国广东广州：三正健康被投企业 - 安济盛生物 ，一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司， 今日宣布完成AGA2118， 一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体， 在治疗骨质疏松症临床II期试验（ARTEMIS）中的首例患者给药。 这项II期研究是在公司最近于ASBMR年会上展示的AGA2118首次临床I期试验数据的基础上进行的。 临床I期试验数据显示AGA2118能快速并显著增加骨密度。
    三正健康投资
    DKK1 骨质疏松症 II期
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    2周前
  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定

    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定
    科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。 CU-20401 采用创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。
    科笛集团
    颏下脂肪堆积 II期
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    3周前
  • 信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

    信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
    凯莱英药闻
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
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    1个月前
  • 信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

    信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。 研究达成主要终点和次要终点，即：。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）。
    信达生物
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
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    1个月前
  • 远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动

    远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    2024年10月15日，远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后，将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    远大赛威信 II期 汉逊酵母
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    1个月前
  • 企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点

    企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 ICP-488显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度。
    中关村生命科学园
    TYK2 II期
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    1个月前
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点

    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点， 包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 该研究共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。
    诺诚健华INNOCARE
    TYK2 银屑病 II期
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    1个月前
  • 2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据

    2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    2024 年世界肺癌大会（ WCLC ）于近期美国圣地亚哥隆重召开。 大会汇聚了全球顶尖专家学者，以 " 探索肺癌的洞见与创新 " 为主题。 有数据统计， 肺癌是全球癌症死亡的重要原因。
    思路迪医药 3D Medicines
    恩维达 鳞状非小细胞肺癌 II期
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    1个月前