信达生物:潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
2024年10月17日,信达生物宣布,公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,达到了主要终点。 匹康奇拜单抗(IBI112)是一款重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体, 2024年9月,公司 向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请(NDA),用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
凯莱英药闻
远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
2024年10月15日,远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后,将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。
远大赛威信生命科学南京有限公司
企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
近日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。 ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件 (TRAE) 均为轻度或中度。
中关村生命科学园
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点, 包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。 该研究共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
诺诚健华INNOCARE
注射用海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣之美国II期临床试验完成首例受试者入组
本公司研发的用于治疗鲜红斑痣(“PWB”)的注射用海姆泊芬美国注册项目(即F0026项目)II期临床试验近日于美国成功完成首例受试者入组。 疫情防控是一场人民战争,人人都是战士,人人都能出力。 如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增厚或发生结节,严重影响容貌和心理。
复旦张江官方公众号
2024 ESMO|恩维达®治疗胆道癌II期临床试验将于ESMO大会展示最新临床数据
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于 2024年9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗纳召开。 数据显示, 恩维达 ® 联合西达本胺和化疗的疗法具有良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。 B-Enefit是一项的单臂、多中心、前瞻性II期临床研究,旨在评估 恩维达 ® 和西达本胺联合GEMOX作为胆道癌一线治疗的疗效和安全性。
思路迪医药 3D Medicines
在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验部分数据公布
GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷(酸)类药物和干扰素作用机制不同,具有全新的作用机制,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装。 8月中旬, 广生堂 宣布在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验,近日公司发布 “关于乙肝治疗创新药GST-HG141获得 II 期临床研究总结报告”公告。
肝脏时间