2024年10月17日,信达生物宣布,公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,达到了主要终点。 匹康奇拜单抗(IBI112)是一款重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体, 2024年9月,公司 向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请(NDA),用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
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