恒瑞医药多款新药获批临床,涵盖抗肿瘤与炎症性疾病前沿治疗
8月9日,恒瑞医药宣布多款创新药获批临床,包括3款首次获批IND的抗肿瘤1类新药及两款进入3期临床的1类新药。其中,HRS-4508片、SHR-3821注射液和SHR-7787注射液均为抗肿瘤新药,针对实体瘤;SHR-1819注射液用于治疗2型炎症相关疾病,夫那奇珠单抗注射液则针对青少年银屑病。
摩熵医药(原药融云)
成都恒瑞制药:4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
7月19日,恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评,该药为降胆固醇调血脂一线药,2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文,恒瑞今年已有5品种过评,包括首家过评的注射用塞替派。
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恒瑞医药:第二款HER2 ADC启动二期临床!
2024年7月9日,恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验,针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗,已展示良好临床前数据,并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物,已在三项适应症上获突破性疗法认定。
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恒瑞医药:PD-L1/TGF-βR双抗2期临床成功!
恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的2期临床研究中表现良好,主要终点均达到,并显示出手术转化的前景。这一成功可能为同靶点药物研发带来信心,国内多家药企亦在此领域布局。
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恒瑞医药:SHR-1819 注射液启动 III 期临床!
恒瑞医药的SHR-1819注射液启动III期临床试验,旨在评估其在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。SHR-1819是一种针对IL-4Rα的抗体,能阻断IL-4和IL-13信号,治疗AD等2型炎症疾病。此前已完成I、II期试验,此次III期试验的启动标志着其研发的重要进展。
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恒瑞医药!TSLP单抗SHR-1905第三项适应症获批临床
恒瑞医药子公司广东恒瑞医药的TSLP单抗SHR-1905获批开展治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验,该药物已投入约7866万元研发。此前,SHR-1905已获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验,并已将项目许可给美国One Bio公司,预计获得高额里程碑付款和销售额提成。
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