着力干眼症新药!恒瑞医药第二款申报上市,安全有效
3月18日,据药融云数据库显示,恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症,该药也已在美国申报上市。据悉,该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
生物药大时代
国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
国产第3款PD-L1单抗!恒瑞医药阿得贝利单抗获批,用于小细胞肺癌
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗,将为患者带来新选择。
药融云
3款单抗药物获批!来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
日前,NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息,本批次共有45个受理号获批,其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是,有3款单抗药物获批:恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批!
药通社
国内ADC药物研发火热!恒瑞医药8款在研,捷报频传
近日,恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中,2款ADC药物传来喜报,使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热,但作为国内的创新药“一哥”,恒瑞医药利用强大的研发优势,在ADC药物领域已有重兵把守,极具优势。
药融云
恒瑞医药:一款ADC新药拟纳入突破性疗法!
2月10日,CDE官网显示:恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法,拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外,临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。
生物药大时代
医药高地:核药!恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床
核素标记的药物(核药)在肿瘤病变部位浓聚,利用核素发射出的α、β或γ放射线,消灭那些癌变的细胞,从而达到治疗的目的。近日,天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药融圈
恒瑞医药:新一届董事会产生(附简历)
2022年以来,恒瑞医药高管团队发生多起人事变动,引发关注。2月2日晚间,恒瑞医药发布公告,宣布公司已完成新一届董事会换届,董事会选举孙飘扬为公司董事长,聘任戴洪斌为公司总经理,聘任刘笑含为公司董事会秘书,聘任张连山、江宁军、孙杰平等为公司副总经理,聘任刘健俊为公司财务总监。
生物药大时代
13.5亿!恒瑞医药现大宗交易,林普利塞开首批处方
2023年1月13日,恒瑞医药发生32笔大宗交易,总成交3631.12万股,成交金额13.5亿元,成交均价37.19元,折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元,涨幅3.92%,成交金额27.63亿元,目前市值2505亿元。同日,PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方,据药融圈监测,零售价格为22800元人民币。
药事纵横
恒瑞医药:百亿造影剂市场龙头,2大首仿药遭山东药企“抢食”!
近日,CDE官网显示,两款造影剂的4类仿制上市申请获受理,分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药,均由恒瑞医药拿下。值得一提的是,恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业,2021年拿下35%的市场份额。
药融云