艾迪药业撤回「艾诺韦林片」新增适应症上市申请
9月26日晚,艾迪药业发布公告, 公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略,根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请 ,并于近日获得国家药品监督管理局同意。 本次艾迪药业申报的艾诺韦林片新增适应症为: 适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,用于以下1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人(体重大于35公斤)患者:作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。 艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),2021年6月获批上市用于治疗HIV-1感染初治患者。
Pharma CMC
重磅!最新患者组织调研:吉利德中国企业声誉排名第一
吉利德科学全球副总裁。 2017年,吉利德正式开始在中国的商业运营,从病毒性肝炎、HIV防治,到抗真菌感染和肿瘤领域,公司致力于为国内的重疾患者提供创新的治疗手段及方案,助力实现“健康中国”的宏伟目标。 短短几年,已有十一个吉利德全球领先的药物在中国获批,其中八个药物已被列入国家医保目录,让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。
吉利德科学
科学依据!艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究
2024年9月18-19日,由英国药理学会主办、英国利物浦大学承办的2024年抗HIV药物临床药理国际研讨会在英国皇家内科医师学会大楼成功举办。 该研讨会自首届于2000年3月在荷兰诺德韦克举办以来,至今连续举办25届,已发展成为国际抗HIV药物临床药理领域的专业权威会议。 本届研讨会吸引了来自世界卫生组织、美国FDA、欧美著名高校、研究机构、医疗单位以及研发型药企等300多位研究人员、临床医生、抗病毒临床药理学专家参加。
艾迪药业
2针管1年,一场攻克艾滋病的预演
当时,吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据,结果显示:。 但在9月份,吉利德继续给出的PURPOSE 2试验数据,向外界表明必然的可能性更大。 Lenacapavir组99.9%的参与者没有感染HIV,相较于安慰剂组感染风险下降了96%。
氨基观察
重要突破!南大团队发现强效HIV纳米抗体
近年来,抗逆转录病毒疗法(ART)在抑制HIV复制方面取得了显著进展,显著延长了艾滋病患者的寿命,但该疗法同时也带来了严重的副作用,并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体,一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而,目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足,长期应用会导致耐药性的产生。
南京大学
Adv Sci丨崔树森团队/郭正晓团队合作研制新型周围神经磁控卡压损伤动物模型
慢性疼痛累及全球20%以上人口,其每年造成的医疗支出已经超过癌症、HIV以及心血管疾病三者的总和 【1, 2】 。 其中,由于躯体感觉神经系统的损伤或疾病导致的神经病理性疼痛是形成慢性疼痛的重要因素之一 【3, 4】 ,给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。 神经病理性疼痛动物模型是研究神经病理性疼痛发生发展的重要基础。
BioArtMED
每月一次,效果可维持11个月!《自然-医学》:三联抗体组合长效抑制HIV
既往研究已证实,对于未接受抗逆转录病毒治疗(ART)的HIV-1型感染者, 广谱中和抗体(bNAbs) 可有效中和多种HIV-1毒株, 短期降低血浆病毒载量。 近日,贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的研究人员发现, 三联bNAbs组合 (P GT121、PGDM1400和VRC07-523LS) 可成功中和HIV-1毒株,部分患者在抗体降低至低水平或无法检测后的几个月内,仍表现出对HIV-1病毒的长期抑制作用 。 第一部分是单中心、开放标签研究,目的是在 未感染HIV的成人中评价以下用药方案的 安全性和药代动力学作 用,包括 PGT121和VRC07-523LS两种抗体单次给药(1A组,3例参与者,30 mg/kg,静脉注射),或PGT121、VRC07-523LS和PGDM1400联合 单次 给药(1B组,3例参与者,20 mg/kg,静脉注射) 。
医学新视点