洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

艾迪药业撤回「艾诺韦林片」新增适应症上市申请

HIV 艾迪 HIV
了解药品: 艾诺韦林
9月26日晚,艾迪药业发布公告, 公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略,根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请 ,并于近日获得国家药品监督管理局同意。 本次艾迪药业申报的艾诺韦林片新增适应症为: 适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,用于以下1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人(体重大于35公斤)患者:作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。 艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),2021年6月获批上市用于治疗HIV-1感染初治患者。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认