启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床丨会员动态
8月26日,启德医药宣布,其自主开发的新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床研究,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术 (iLDC) 开发的一款靶向HER2的创新ADC药物,其有效载荷采用了启德医药自主开发的新型拓扑异构酶抑制剂,旁观者杀伤作用更为强大,同时结合独特的连接子设计,稳定性更好,实现了疗效和安全性的全面平衡。 公开信息显示,GQ1005在多种肿瘤细胞模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤疗效,且无明显毒性,治疗指数更高。
同写意
启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床试验
【中国 苏州】 致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布,公司自主开发的新一代HER2靶向ADC新药 GQ1005获国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌受试者的III期临床试验。 此次获批标志着GQ1005的开发进入了全新阶段,距离获批上市、惠及广大患者更近一步。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2创新ADC药物,通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。
启德医药
拜耳启动在非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期临床研究
首例患者入组研究药物BAY 2927088治疗携带HER-2激活突变的晚期NSCLC初治患者的III期SOHO-02试验。 I/II期SOHO-01试验数据已入选世界肺癌大会的主席研讨会。 拜耳宣布,全球III期SOHO-02试验已完成首例患者入组,这是一项开放标签、随机、多中心临床试验,旨在评估研究药物BAY 2927088,在携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗的有效性和安全性。
拜耳中国
70%癌症患者获得缓解,突破性小分子疗法挺进3期临床
拜耳(Bayer)公司今日宣布,首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。 BAY 2927088是一种口服、可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够强效抑制突变的HER2,包括 HER2 外显子20插入突变和 HER2 点突变,同时也能抑制表皮生长因子受体(EGFR)。 SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验,旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一线治疗的疗效和安全性,这些患者的肿瘤携带激活性HER2突变。
药明康德
创新专场口头报告,库莫西利乳腺癌III期研究最新数据将公布
9月25日至29日,第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 中国生物制药将在创新专场以口头报告形式公布1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)联合氟维司群治疗内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌的III期研究最新成果。 库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果,并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力 。
正大制药订阅号
HER2低表达晚期TNBC一线化疗进展后,T-DXd提供治疗新选择
辽宁省肿瘤医院王笑新教授分享一例T-DXd治疗二线HER2低表达晚期三阴性乳腺癌的诊疗过程。 47岁女性患者,初诊右侧乳腺浸润性癌cT4N3Mx,III期,并伴腋窝和淋巴结转移,穿刺后诊断为HER2低表达三阴性乳腺癌(TNBC)。 晚期二线治疗:2024年8月7日行T-DXd治疗。
ADC Academy Online
正大天晴双抗ADC创新药启动乳腺癌3期临床
该研究拟在中国125家研究中心入组542名受试者。 公开资料显示,TQB2102是一种 靶向HER2两个非重叠表位的抗体偶联药物(ADC) 。 乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。
医药观澜
再下一城!晚期胃癌mOS首超1年,德曲妥珠单抗开启胃癌治疗新时代
如果说,2023年接连获批两项乳腺癌适应证,2024年Q1 中国市场销售额达24亿日元,同比激增 159.5%,是优赫得 ® 带给中国市场的第一个惊喜。 那么,当中国庞大胃癌市场,碰上优赫得 ® 的卓越疗效,又会产生怎样的火花。 紧接着,优赫得 ® 获批用于HER2阳性晚期胃癌新适应证的消息再掀热搜,这意味着, 这款全球最受瞩目的ADC产品又将重塑中国HER2阳性胃癌治疗格局, 相对应的是,其2024年销售额也将再登新峰。
E药经理人
一例Luminal B型HER2阳性晚期乳腺癌伴肺转移患者后线应用T-DXd治疗1周期达CR的诊疗思考
本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤(cT4N3M0 IIIC期,luminal B型,HER2阳性),新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;于2021年10月行左乳改良根治术(Auchincloss术式),术后外院接受HP双靶+托瑞米芬+放疗;2022年11月到我院复查CT示肺结节,炎性结节和转移病灶不能排外,建议抗感染治疗后复诊,因患者外院内分泌治疗不足,逐升级内分泌治疗由托瑞米芬更改为来曲唑+戈舍瑞林+HP双靶治疗,于2023年3月复查发现肺部结节进展,逐行胸腔镜下右上肺、右下肺楔形切除术,术后病理确认为转移灶,接受戈舍瑞林+卡培他滨+吡咯替尼治疗2周期后PD;于2023年5月至2023年10月更改为戈舍瑞林+T-DM1治疗6周期后PD;于2023年11月至2024年4月接受戈舍瑞林+T-DXd治疗1周期即达CR,共治疗8周期;2024年5月至今接受戈舍瑞林+氟维司群+阿贝西利治疗+曲妥珠单抗皮下剂型,至今(2024年8月)患者因个人原因暂未到院复诊,疗效评估不详。 新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;。
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