维迪西妥单抗联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌,完成Ⅲ期临床试验患者入组
以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗,但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症,于2021年底在国内上市,适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者, 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%,中位无进展生存时间为5.9个月,中位生存时间为14.2个月, 具有突出疗效和临床获益, 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中,看到了令人惊叹的临床试验结果, 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据,开启的此项Ⅲ期临床试验,将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进, 为更多患者带来更大生存获益。
荣昌生物
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003最新临床研究数据将于2024年ESMO大会公布
2024年8月12日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003治疗铂耐药卵巢癌和晚期HER2阳性(IHC 3+)实体瘤的两项最新临床研究数据,将以壁报形式在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。 本届ESMO大会将于当地时间2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 JSKN003(一种HER2靶向抗体偶联药物)治疗铂耐药卵巢癌患者:两项研究的汇总分析。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
首个!阿斯利康 AKT 抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床,治疗乳腺癌
8 月 7 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康在国内登记了一项 AKT 抑制剂 Capivasertib 的 IIIb 期研究 ( CAPItrue ),以评估该药联合氟维司群治疗经 1-2 线内分泌治疗后疾病进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者 的安全性和有效性。 根据 Insight 数据库, Capivasertib 是全球首个获批的 AKT 抑制剂 ,也是国内首个申报上市的 AKT 抑制剂 。 HR+/HER2- 乳腺癌是最常见的乳腺癌类型,约占所有新发病例的 70%。
Insight数据库
恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO,HER2靶向ADC有望迎来新选择
近期,一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF=42.1,Q1) 1 。 该研究首开先河,验证了新一代抗体缀合药物(ADC)SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性,为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
恒瑞医药
【行研】抗HER2靶向ADC药物未来可期
近年来,抗HER2治疗药物不断更迭,逐渐进入ADC药物时代。 HER2-ADC已成为HER2表达的晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌以及HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗手段之一,尤其是新型ADC药物T-DXd的出现更是为乳腺癌诊疗画上了浓墨重彩的一笔。 尽管HER2在泛瘤种治疗中还不是常规检测靶点,但HER2广泛表达于多种实体瘤,为抗HER2治疗在泛瘤种的探索提供了理论基础。
凯莱英Asymchem
恒瑞创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究荣登STTT
研究结果显示,SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,且安全性可控。 既往大分子单克隆抗体和小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物均在 HER2 突变 NSCLC 中进行了系列探索,但结果不尽如人意。 截至2023年4月11日,SHR-A1811-I-103研究I期研究阶段共63例HER2突变受试者在不同剂量水平下接受了SHR-A1811治疗,中位随访时间为11.1个月,26例受试者(41.3%)仍在组治疗。
恒瑞医药
道远已投动态|诗健生物ADC创新药管线进入三期临床,完成首例受试者给药
2024年7月11日,道远已投优秀企业 上海诗健生物科技有限公司 (以下简称“诗健生物”)宣布,公司 自主研发的创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究(ESG401-301)中完成了首例受试者给药。 该研究旨在治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。 ESG401是诗健生物重点开发的产品,是一种靶向Trop-2的ADC药物,采用了创新型稳定可降解联接子,显著降低了脱靶毒性。
道远资本
一线治疗胃癌!复宏汉霖公布HER2双靶向疗法2期临床数据
今日(7月10日), 复宏汉霖宣布,创新型 抗HER2单抗 HLX22联合汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)和化疗用于 一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌 的2期临床研究(HLX22-GC-201)结果相继于2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)和综合性医学旗舰期刊 MED 发布。 迄今为止,胃癌/胃食管连接部(G/GEJ)癌依旧是一大全球健康问题。 据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万新发病例 。
医药观澜