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  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌

    产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    HER2 胃癌
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    1个月前
  • 2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%

    2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%
    当地时间10月16日，第23届国际妇科肿瘤协会全球年会（IGCS）在爱尔兰都柏林启幕，作为国际妇科肿瘤领域三大高水平学术会议之一，本次会议汇聚了众多顶尖学者，共同探讨妇瘤领域的前沿动态和最新研究成果。 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，通过靶向HER2的抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。 卡度尼利单抗是一种靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，能够同时阻断这两个重要的免疫抑制通路，进而增强机体的抗肿瘤免疫反应。
    荣昌生物
    HER2
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    1个月前
  • HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批

    HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
    2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2024年发布的最新数据，2022年全球新发病例数高达231万，中国新发病例数达35.7万，其中约15%-20%的乳腺癌患者为HER2阳性病理亚型，其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移，且预后更差。 KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ临床研究（KN026-201，NCT04165993）显示了良好的耐受性和临床获益。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • 海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准

    海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验 。 经查询，截至发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例，中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万，死亡病例为7.5万，5年患病人数为116万例。
    海创药业
    HER2 雌激素受体 乳腺癌
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    1个月前
  • 一线CDK4/6抑制剂不足12个月进展，T-DXd为HR+/HER2低表达mBC患者带来治疗新希望

    一线CDK4/6抑制剂不足12个月进展，T-DXd为HR+/HER2低表达mBC患者带来治疗新希望
    深圳市人民医院周文斌教授、朱美琴教授分享一例T-DXd治疗一线CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者的诊疗全过程。 一线CDK4/6抑制剂+ET治疗11个月进展，后续是否应该坚持内分泌治疗。 CDK4/6抑制剂的问世是HR+乳腺癌治疗史上的重大变革，自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利于2015年获得FDA批准上市以来，迄今全球已有4款CDK4/6抑制剂应用于临床，这些突破改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗模式，并且患者的生存获益也由此获得大幅改善。
    ADC Academy Online
    HER2 深圳市人民医院 乳腺癌
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    1个月前
  • 产品速递 | 帕妥珠单抗生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点

    产品速递 | 帕妥珠单抗生物类似药HLX11临床III期对照研究达到主要研究终点
    中国上海和美国新泽西，2024年9月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研帕妥珠单抗（PERJETA ® ）生物类似药HLX11的临床III期对照研究达到了主要研究终点。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX11在内的两款产品在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益。 NCT05346224是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    复宏汉霖
    HER2 HLX11
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    1个月前
  • 中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据

    中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据
    9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上， 口头报告 了 1 类新药 库莫西利胶囊 在针对 内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（ TQB3616-III-01 ）的最新成果。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中 约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性 。
    Insight数据库
    HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择

    T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择
    汕头大学医学院附属肿瘤医院薛文武教授 分享一例T-DXd治疗晚期HER2低表达TNBC的诊疗全过程。 59岁女性患者，确诊为左乳腺癌综合治疗后肝、肾上腺多发转移，cT2N1M1，IV期。 精准治疗、分类而治将成为未来晚期TNBC发展趋势。
    ADC Academy Online
    HER2 耐药 TNBC
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    1个月前
  • 抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！

    抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！
    肺癌里比较常见的基因突变是EGFR、ALK、ROS1，而HER2基因突变的概率不是很高，尽管之前针对HER2突变的肺癌进行了抗体蛋白靶向药物的临床试验，如使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，但是效果都不理想。 但是口服的靶向药一直没有好的数据出现。 一、BAY2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌。
    癌度
    HER2 抗癌新药
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    1个月前
  • 第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点

    第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。
    BiG生物创新社
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    1个月前