药明康德如何抓住GLP-1市场的黄金机遇?
GLP-1 (胰高血糖素样肽-1) 类药物正以惊人的速度崛起,迅速成为医药界的“新宠”。 凭借在糖尿病和肥胖症治疗中展现的卓越疗效,这类药物的需求量正急速攀升。 根据Evaluate Pharma的市场预测显示,2030年,全球GLP-1类药物销售额将高达1090亿美元,是2023年的三倍,揭示了市场对此类药物的强劲需求。
同写意
24周减重18.5%!博瑞医药减重新药Ⅱ期临床试验数据公布
今日(10月14日)博瑞医药发布关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告,其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂 BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。 BGM0504注射液已完成的II期临床试验(CTR20233198)是一项在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。 本项研究共纳入了120例中国非糖尿病的超重或肥胖受试者,各组在体重、腰围、BMI等方面的基线特征基本均衡。
Pharma CMC
非糖尿病24周平均减重18.5%和减腰围13.4cm!博瑞医药公布每周一次GLP-1/GIP双受体激动剂的II期研究积极数据
2024年10月13日,博瑞医药宣布,公司自主研发的BGM0504药物 在非糖尿病的超重或肥胖受试者中 开展的II期临床试验,达到主要终点和关键次要终点。 BGM0504是一款 靶向胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂 ;在已完成的中国超重/肥胖患者的2期临床试验中初步表现出耐受性、安全性良好,可显著降低患者体重和改善腰围,展现出良好的综合代谢获益。 BGM0504是新一代的GLP-1/GIP双受体激动剂,仅需每周给药一次;公司后续将在中国成人超重/肥胖患者中开展BGM0504与安慰剂对照的3期临床研究。
凯莱英药闻
一药治两病!礼来14亿美元布局双靶点减重疗法
KeyBioscience公司日前宣布,已与礼来公司(Eli Lilly and Company)达成协议, 扩展在开发胰淀素/降钙素受体双重激动剂(DACRA)这一创新疗法类型治疗肥胖及相关疾病方面的合作。 此次合作扩展了礼来公司对KeyBioscience公司DACRA技术平台的权益,包括 一款预计在今年晚些时候进入2期临床试验的新DACRA分子,用于治疗肥胖和骨关节炎(OA)患者。 KeyBioscience将负责进行并完成这项研究,计划招募600名患者,并设置两个主要终点:体重减轻和缓解骨关节炎疼痛。
药明康德
加投15亿、累计近150亿,巨头药企升级苏州工厂
2024年10月11日,礼来中国宣布将 投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级 , 扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模 ,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。 自2022年起,礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
Being科学
植恩生物参股企业博创医药PCSK9抑制剂—昂戈瑞西单抗获批上市
2024年10月11日,植恩生物参股企业博创医药首个创新药昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达 ® )获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 君适达 ® 昂戈瑞西单抗注射液是由君实生物研发,博创医药负责药品上市后全生命周期体系管理与商业化运作。 重庆博创医药有限公司成立于2023年9月27日,围绕“降血脂、降心血管事件、降胆固醇、减肥和抑制脂肪吸收”业务方向,公司产品聚焦在血脂管理、肥胖管理和心血管健康管理相关的药品、药械组合等,以满足患者与用户需求为目标,以临床价值为导向,推动公司产品研发、引进、运营和商业价值创造。
植恩生物
14亿美元!礼来扩大下一代减肥药DACRA分子的合作协议
10月10日, 瑞士KeyBioscience和礼来公司宣布已同意扩 大在开发双胰淀素 (Amylin)和降钙素(Calcitonin)受 体激动剂(DACRA)方面的合作,DACRA是一种新型的肥 胖及相关疾病的潜在治疗 方法。 此次合作扩大了礼来公司对KeyBioscience的DAC RA(双淀粉降钙素受体激动剂)平台的权利,其中包括一种新分子,预计将于今年晚 些时候进入肥胖和骨关节炎(OA)患者的2期临床研究。 KeyBioscience将进行并完成这项研究,该研究计划招募600人,在减重和缓解OA疼痛方面具有双重主要终点。
Medaverse
【学术前沿】杨文英教授:上市在望、未来可期,盘点玛仕度肽降糖领域五项临床研究
在激动GLP-1受体实现降糖减重的基础上,玛仕度肽更进一步,通过同时 激动GCG受体直接作用于肝脏并燃烧内脏脂肪,提高全身脂肪组织的能量消耗,由内而外减重并实现降糖、降压、降脂、降尿酸等全面获益, 每周一次,有望一站式解决代谢患者难题。 玛仕度肽作为全球研发进度最快的GLP-1/GCG双受体激动剂,已开展并完成多项临床研究, 有望明年在华上市,获批降糖和减重双适应症 。 在近期结束的第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,玛仕度肽在全球超重或肥胖受试者中的16mg I 期临床研究中展现出优异的减重疗效、强劲减重速度和良好的安全性,20周减重最高达21%,并可改善超重或肥胖人群的腰围、血脂和血糖控制。
信达生物