GLP-1持续火爆!一品红完成首批患者给药,引领赛道
8月6日, 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA(APH01727) 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现,早日惠及广大患者。
药春秋
一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
8月6日,一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类新药APH01727片成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药,这是继今年7月收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该项目迎来的又一里程碑节点。 本次试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究,旨在初步探索药物在人体内的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。 GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益,成为当今临床药物研发的热点,临床应用及市场前景广阔。
一品红药业股份有限公司
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
药明康德
6350万美元C轮融资,开发精准内分泌肽类新药
2022年11月,该公司完成1.15亿美元B轮融资,由Wellington Management领投。 1.15亿美元B轮融资,推进内分泌肽的开发 )。 新资本将加速和扩大我们在甲状旁腺功能减退症、减肥后低血糖症和肥胖方面的临床开发项目,因为我们的目标是克服当前疗法的局限性,提高护理标准。”。
Medaverse
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
医学新视点
Nature子刊:于肖飞/陈磊团队等揭示肠道细菌促进肥胖的新机制,并提出潜在治疗方法
该研究表明,在 代谢综合征 (MetS) 患者中富集的肠道共生菌 脱硫弧菌 ( Desulfovibrio ) , 通过产生 硫化氢 (H₂S) 抑制肠道激素 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的产生, 进而破坏宿主代 谢, 而阻断脱硫弧菌和硫化氢的产生,可 提高GLP-1的产生,并改善饮食诱导的代谢紊乱和肥胖。 这项研究揭示了肠道微生物影响代谢健康的新机制。 肠道微生物群 对宿主生理有着关键且深远的影响,长期以来,其一直与多种代谢综合征有关,包括肥胖、2型糖尿病和心血管疾病等。
医药速览
当司美格鲁肽「一路开挂」
从降糖、减重再到心血管风险适应症,司美格鲁肽宛如“开挂”般一路“打怪升级”, 尽显“药王”风范。 继2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病后,司美格鲁肽又新增了肥胖、心血管风险适应症,而且这还不是终点,更多适应症还在持续拓展中。 2024年3月,FDA批准司美格鲁肽用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
药智网
GLP-1减肥药:百尺竿头,如何更进一步?
以GLP-1受体激动剂为代表的减肥药无论从市场表现还是开发热情的角度来看,都成为可以匹敌肿瘤学和炎症及免疫学药物的重要势力。 暗度陈仓:口服小分子GLP-1的开发。 辉瑞最近宣布,计划推进其管线小分子GLP-1受体激动剂肥胖症候选药danuglipron。
贝壳社
GLP-1RA的“医疗版图”有多大?
据公开资料,2023年全球GLP-1RA市场价值估计为368亿美元,预计到2031年将增长到1380亿美元。 其中II型糖尿病以及超重/肥胖适应症,为GLP-1RA贡献了大部分市场份额,也成为诺和诺德和礼来业绩增长的主要驱动力。 诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1RA)和礼来的替尔泊肽(GIP/GLP-1RA)两款GLP-1类明星药物被称为GLP-1RA“双雄”,两者由于在治疗糖尿病、肥胖症等方面的疗效优势,均在全球出现供不应求的情况。
CPHI制药在线
诺和盈标签更新:首个肥胖症药物获心血管风险降低数据支持
诺和诺德近日宣布,针对在欧盟境内更新Wegovy的产品标签,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极意见。 此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据:证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中等主要不良心血管事件(MACE)风险(初始身体质量指数(BMI)≥27kg/m2)。 此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果,该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。
医药健闻