8月6日，一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类新药APH01727片成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药，这是继今年7月收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该项目迎来的又一里程碑节点。
本次试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究，旨在初步探索药物在人体内的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。
APH01727片为公司自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益，成为当今临床药物研发的热点，临床应用及市场前景广阔。目前全球尚无口服小分子GLP-1RA类药物上市。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论