过半打呼噜患者症状好转!礼来重磅疗法递交申请扩展适应症
今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司在2024第二季度财报中宣布, 已经向欧洲和美国的监管机构递交申请,寻求批准其重磅疗法tirzepatide改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。 财报指出,这一适应症最快可能在今年年底之前获得FDA批准。 此前在《新英格兰医学杂志》发表的SURMOUNT-OSA临床试验结果显示,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide可显著改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖患者的打呼情况,无论患者是否佩戴气道正压通气(PAP)装置治疗。
药明康德
苏州康宁杰瑞KN069项目I期临床研究完成首例受试者入组
2024年8月7日,中国苏州,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“苏州康宁杰瑞”)宣布,公司自主研发的KN069注射液的I期临床研究完成首例受试者入组。 此次I临床研究是一项在中国超重或肥胖成年男性受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究,旨在评价KN069单次皮下注射给药的安全性和耐受性,以及药代动力学和药效学特征(登记号:CTR20242623)。 苏州康宁杰瑞曾于2024年7月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准KN069注射液开展超重/肥胖适应症的临床试验。
Alphamab
重磅推荐 | 解读《最新中国肥胖指南》,看新一代超长效GLP-1RA
近期,国家卫生健康委办公厅印发了 《居民体重管理核心知识(2024年版)》 ,居民体重管理已上升至国家健康战略层面。 国际权威指南也陆续更新了对肥胖患者的评估与管理。 2024版美国糖尿病学会(ADA)指南指出,对于超重/肥胖的2型糖尿病患者而言,应将减重与血糖控制作为疾病管理的共同主要目标。
银诺医药
GLP-1持续火爆!一品红完成首批患者给药,引领赛道
8月6日, 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA(APH01727) 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现,早日惠及广大患者。
药春秋
一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
8月6日,一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类新药APH01727片成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药,这是继今年7月收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该项目迎来的又一里程碑节点。 本次试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究,旨在初步探索药物在人体内的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。 GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益,成为当今临床药物研发的热点,临床应用及市场前景广阔。
一品红药业股份有限公司
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
药明康德
6350万美元C轮融资,开发精准内分泌肽类新药
2022年11月,该公司完成1.15亿美元B轮融资,由Wellington Management领投。 1.15亿美元B轮融资,推进内分泌肽的开发 )。 新资本将加速和扩大我们在甲状旁腺功能减退症、减肥后低血糖症和肥胖方面的临床开发项目,因为我们的目标是克服当前疗法的局限性,提高护理标准。”。
Medaverse
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
医学新视点
Nature子刊:于肖飞/陈磊团队等揭示肠道细菌促进肥胖的新机制,并提出潜在治疗方法
该研究表明,在 代谢综合征 (MetS) 患者中富集的肠道共生菌 脱硫弧菌 ( Desulfovibrio ) , 通过产生 硫化氢 (H₂S) 抑制肠道激素 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的产生, 进而破坏宿主代 谢, 而阻断脱硫弧菌和硫化氢的产生,可 提高GLP-1的产生,并改善饮食诱导的代谢紊乱和肥胖。 这项研究揭示了肠道微生物影响代谢健康的新机制。 肠道微生物群 对宿主生理有着关键且深远的影响,长期以来,其一直与多种代谢综合征有关,包括肥胖、2型糖尿病和心血管疾病等。
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