第三款司美格鲁肽类似药启动肥胖III期临床；药明康德10亿元回购计划启动

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作者 | 黄恺

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市场速递

1）宜明昂科收到第二期付款

9月11日，宜明昂科宣布，与Instil Bio, Inc的合作已收到第二期付款500万美元。截止目前，该项目合作已累计收到首付款及第二期付款共1,500万美元。

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资本信息

1）探健未来完成千万级A+轮融资

9月11日，探健未来完成千万级A+轮融资，致力于帮助推动医学进步的科学家和创业者，不断拓展业务边界，逐步建成提供包括企业财务顾问、产业招商运营、股权投资等多维服务的一站式创新产业服务平台。

2）凯莱英：部分董事、高管等拟不低于2000万元增持公司A股股份

9月11日，凯莱英公告，公司部分董事、高级管理人员和核心技术及业务人员计划以集中竞价交易的方式增持公司A股股份，增持主体拟合计增持金额不低于2000万元（含）。

3）药明康德开始回购股份

9月11日，药明康德公告，公司于2024年9月10日审议通过了《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》，同意公司利用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购资金总额为人民币10亿元，回购价格不超过人民币61.02元/股（含），回购期限自董事会批准方案之日起不超过3个月。

今日（9月11日），公司通过集中竞价交易方式首次实施回购股份，回购股份数为52.23万股，占公司总股本的0.0179%，使用资金总额人民币2000万元。

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医药动态

1）蓉生药业静注人免疫球蛋白（pH4)获临床许可

9月11日，据CDE官网，蓉生药业静注人免疫球蛋白（pH4)获临床许可，拟治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等。

2）阿斯利康AZD0780薄膜衣片获临床许可

9月11日，据CDE官网，阿斯利康AZD0780薄膜衣片获临床许可，拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。

3）轶诺药业ENC0653软膏获临床许可

9月11日，据CDE官网，轶诺药业ENC0653软膏获临床许可，拟开展治疗特应性皮炎的研究。

4）晶锐医药JRD-018片获临床许可

9月11日，据CDE官网，晶锐医药JRD-018片获临床许可，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。

5）璎黎药业YL-13027片获临床许可

9月11日，据CDE官网，璎黎药业YL-13027片获临床许可，拟联合AG方案化疗治疗实体肿瘤。

6）安好医药DX1002片获临床许可

9月11日，据CDE官网，安好医药DX1002片获临床许可，拟开展治疗胃癌的研究。

7）辉瑞PF-06821497片获临床许可

9月11日，据CDE官网，辉瑞PF-06821497片获临床许可，拟联合恩扎卢胺用于未使用过针对转移性前列腺癌的新型内分泌治疗或化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗。

8）康诺亚CM380获临床许可

9月11日，据CDE官网，康诺亚CM380获临床许可，拟开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究。

9）诺泰澳赛诺司美格鲁肽注射液获临床许可

9月11日，据CDE官网，诺泰澳赛诺司美格鲁肽注射液获临床许可，拟作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1种体重相关合并症，或BMI≥28.0kg/m2（肥胖）有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。

10）晖致制药普瑞巴林胶囊拟优先审评

9月11日，据CDE官网，晖致制药普瑞巴林胶囊拟优先审评，拟用于带状疱疹后神经痛等添加治疗。

11）联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床

9 月 10 日，据CDE官网，联邦制药启动一项III 期临床试验，比较联邦生物司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性，这是国内第三款启动肥胖III期临床的司美格鲁肽。

12）科伦药业中/长链脂肪乳注射液（C6~24）收到药品通知件

9月11日，据NMPA官网，科伦药业中/长链脂肪乳注射液（C6~24）收到药品通知件，意味着未获批上市。

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器械跟踪

1）美敦力PulseSelect脉冲消融产品获批上市

9月10日，据NMPA官网，美敦力公司心脏脉冲电场消融产品PulseSelect获批，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。

2）爱康生物全自动血型分析仪获注册批件

9月11日，据NMPA官网，爱康生物全自动血型分析仪获注册批件。

3）联影医疗医用直线加速器系统获注册批件

9月11日，据NMPA官网，联影医疗医用直线加速器系统获注册批件。

4）景昱医疗植入式脑深部神经刺激器获注册批件

9月11日，据NMPA官网，景昱医疗植入式脑深部神经刺激器获注册批件。

5）达安基因HER-2/neu基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）获注册批件

9月11日，据NMPA官网，达安基因HER-2/neu基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）获注册批件。

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数字医疗日报

1）京东健康助力本土医药品牌升级

9月10日，2024京东健康国药盛典在京举行。京东健康联合中国医药健康信息领先平台米内网，发布了《本土医药品牌营销创新蓝皮书》；还与同仁堂、云南白药等百余家知本土医药品牌，共同发起并成立“良心好药公约联盟”，致力于携手推动本土医药行业的转型升级和高质量发展。

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海外药闻

1）安进公布Imdelltra最新数据

日前，安进公双特异性T细胞结合器Imdelltra的最新数据，Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率达62.5%。

2）Zeland双靶点减肥药公布最新结果

9月10日，Zeland Pharma公布GLP-1/GLP-2双靶点激动剂Dapiglutide治疗减重的一期临床最新数据。结果显示，54例肥胖患者经过13周治疗，Dapiglutide治疗组最高减重6.2%，安慰剂组体重增加2.1%，安慰剂校正后减重8.3%。

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