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Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌患者中开展的II期临床研究IL-01持续展现显著的客观缓解率
● 第一三共和默沙东合作开发的ifinatamab deruxtecan，在12mg/kg剂量组的经治患者中，取得了54.8%的客观缓解率。 ● 12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。 -
第一三共将在WCLC和ESMO大会发布最新研究结果，彰显行业领先ADC产品组合优势，为各类癌症患者带来潜在获益
◆ 发布6篇 DXd ADC在肺癌和乳腺癌领域的最新研究成果，包括在世界肺癌大会（WCLC）两场主席专题研讨会展示datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）研究数据 。 ◆ 首次在ESMO发布基于第一三共第2个ADC技术平台开发的药物研究数据。 ◆ 召开投资者会议进一步讨论WCLC和ESMO报告成果。 -
讨论小结：LRRC15靶点分析、第一三共LRRC15-ADC专利、PBD技术平台解析
LRRC15靶点背景。 LRRC15（Leucine-rich repeat-containing protein 15）参与细胞-细胞和细胞-基质相互作用，主要在TGF-β驱动的成纤维细胞中高表达，属于基质抗原（Stromal antigens）。 LRRC15属于I型跨膜蛋白，受TGF-β调控。 -
默沙东、第一三共均看好，创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布！
由国际肺癌研究协会 ( IASLC ) 主办的第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 上将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 根据 WCLC 大会 官网摘要，默沙东的 三特异性抗体 MK-6070 治疗小细胞肺癌 ( SCLC ) 的 1/2 期临床研究入选本届大会，并在 包括脑转移患者在内的小细胞肺癌患者中 表现出了良好的疗效和安全性。 值得一提的是，第一三共刚于日前与默沙东达成合作，双方将合作开发和商业化 MK-6070。 -
中国首个！信达生物KRAS G12C抑制剂达伯特获批；冲刺医保目录！第一三共DPNP治疗药德力静商业上市
2024年8月21日，信达生物（1801.HK）宣布，达伯特（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，也是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。 氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平，进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 -
默沙东优化与科伦博泰合作，AZ和第一三共重磅药再获突破性疗法认定，普众发现又一款ADC授权出海
8月20日，科伦药业发布"控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）相关合作项目的进展”的公告。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 -
第一三共和默沙东：CD3 T-cell engager联用ADC
2024年8月6日，第一三共宣布和合作伙伴默沙东将共同开发靶向DLL3/CD3的T-cell engager （T-cell engager），根据协议条款，默克将获得 1.7 亿美元的预付现金。 两者将在全球范围内分享研发和商业化费用以及利润，但默沙东保留在日本的独家权利，而第一三共则根据销售额获得特许权使用费。 与 MK-6070 联合使用 ifinatamab deruxtecan 相关的研发费用将以与 ifinatamab deruxtecan（B7H3-DXD） 的原始协议一致的方式分享。 -
潜在首款！重磅ADC再获突破性疗法认定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）， 用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（定义为带有膜染色的IHC 0） 不可切除或转移性 乳腺癌患者 ，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。 此外，第一三共也同时宣布 欧洲药品管理局（EMA）已接受Enhertu新适应症的监管申请，将针对Enhertu作为单药治疗不可切除或转移性HER2低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估 ，这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。 这次美国FDA授予BTD以及EMA接受监管申请，主要是基于DESTINY-Breast06试验的积极数据。 -
阿斯利康/第一三共HER2靶向ADC药物在华获批用于胃癌患者
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计 靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC) 。 2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。 此次附条件批准是基于DESTINY-Gastric06 II期临床试验的积极结果。 -
优赫得®在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌患者
基于DESTINY-Gastric06的临床结果，德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益。 2024年8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。
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