第一三共将在WCLC和ESMO大会发布最新研究结果，彰显行业领先ADC产品组合优势，为各类癌症患者带来潜在获益

◆　发布6篇 DXd ADC 在肺癌和乳腺癌领域的最新研究成果，包括在世界肺癌大会（WCLC）两场主席专题研讨会展示datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）研究数据。

◆　首次在ESMO发布基于第一三共第2个ADC技术平台开发的药物研究数据。

◆　召开投资者会议进一步讨论WCLC和ESMO报告成果。

　　新泽西州巴斯金里奇-（2024年9月4日）—第一三共将在国际肺癌研究学会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（#WCLC24）和2024年欧洲肿瘤内科学会（#ESMO24）年会上发布抗体偶联药物（ADC）产品组合的最新临床研究结果，超过25篇摘要，涵盖多个癌种。

　　WCLC和ESMO 6个最新研究报告将展现第一三共在重塑癌症治疗新标准方面取得的进展，包括WCLC主席专题研讨会1通过背对背形式发表的两篇关于Dato-DXd的报告，以及在ESMO大会首次发表的DS-9606研究数据。DS-9606是一种靶向CLND6、由改良吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）构建的ADC药物，基于第一三共第2个ADC平台开发。

　　第一三共全球研发负责人Ken Takeshita医学博士表示：“多个DXd抗体偶联药物在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫内膜癌等多个癌症中的最新研究结果展示了第一三共在重塑癌症治疗新标准方面取得的实质性进展。相信在ESMO展示的基于我司第2个ADC平台开发的药物初步临床数据，将进一步印证第一三共在ADC领域的专业能力，并通过持续创新为患者带来获益。”

肺癌最新研究进展，与WCLC & ESMO同步

　　WCLC主席专题研讨会1的最新报告，将重点介绍在早期可切（IIA至IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的II期平台型临床研究NeoCOAST-2的首个中期结果，该研究用于评估各类新型围手术期治疗方案的疗效，其中一个方案为Dato-DXd联合度伐利尤单抗和化疗作新辅治疗，并序贯度伐利尤单抗作辅助治疗。

　　主席专题讨论会1的第2个报告将介绍基于定量连续评分（QCS）的研究结果， QCS 是阿斯利康专有的计算病理学方法，用于分析TROPION-Lung01 III期临床研究中采集的组织样本中的TROP2。该研究评估Dato-DXd与多西他赛相比，在既往接受过至少一线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。此外，最终总生存期结果也将以口头报告形式发表。

　　此外在WCLC还包括两个口头报告，介绍IDeate-Lung01 II期研究中剂量优化部分的中期分析结果，评价ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在既往经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效；以及DESTINY-Lung03 Ib期研究，评价德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称T-DXd）在既往经治人类表皮生长因子受体2（HER2）过表达、不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者的单药治疗结果。WCLC还将以试验进展海报展示一项Ib期包含NSCLC队列的研究进展，评估在既往经治不可切除、局部晚期或转移性非鳞NSCLC（无论是否存在可操作基因突变）患者中使用Dato-DXd和valemetostat（EZH1和EZH2双抑制剂）联合治疗的效果。

　　ESMO还将通过海报展示等形式，报告肺癌领域的其他数据，包括：TROPION-Lung01 Dato-DXd III期研究将脑转移非鳞癌患者作为基线患者的事后分析；IDeate-Lung01 II期研究中I-DXd对脑转移患者的疗效分析；以及试验进展海报展示IDeate-Lung03 I-DXd联合阿替利珠单抗±卡铂作为ES-SCLC一线诱导或维持治疗的Ib/II 期研究。

　乳腺癌领域创新成果，闪耀ESMO大会　

　　ESMO将发表乳腺癌相关最新研究报告，包括通过优选论文报告的DESTINY-Breast12 IIIb/IV期主要研究结果，该研究评价T-DXd 在HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌伴有或不伴脑转移患者的疗效；以及两篇小型口头报告DESTINY-Breast06 III期研究，针对HR（激素受体）阳性、HER2低表达和超低表达、转移性乳腺癌的患者报告结局，以及HER2低表达和超低表达状态分型的分析。

　　两场优选论文报告将重点介绍ICARUS-BREAST01的II期研究结果，该研究旨在评价patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在既往接受两种或两种以上治疗方案后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效，以及ERICA的II期研究结果，该研究用于评价转移性乳腺癌患者使用T-DXd并采用奥氮平三联止吐疗法以预防治疗过程产生的恶心和呕吐的效果。小型口头报告将介绍DAISY II期补充性生物标志物分析结果，评价T-DXd在HER2表达的转移性乳腺癌患者中三个队列的效果；DESTINY-Breas04 III期研究是T-DXd在HR阳性、HER2低表达、转移性乳腺癌患者中开展的探索性生物标志物分析。此外还包含一篇海报展示，报告TROPION-Breast01 III期研究经暴露量校正的不良事件发生率，该研究评估既往经治的HR阳性、HER2阴性、转移性乳腺癌患者中Dato-DXd与化疗的疗效比较。

ESMO首发第一三共第2个ADC平台数据　

及DXd ADC多癌种临床试验数据

　　ESMO优选论文报告会议将重点介绍DS-9606 的I期临床研究初步结果，该研究针对存在CLDN6表达的实体瘤患者。DS-9606是一种靶向CLND6、由PBD构建的ADC药物，基于第一三共第2个ADC技术平台开发。此外还将介绍DESTINY-Gastric03 Ib/II期研究结果，该研究旨在评估T-DXd单药或联合化疗和/或免疫治疗在HER2表达的晚期/转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效。

　　小型口头报告还将介绍TROPION-PanTumor03 II期研究结果，该研究评价Dato-DXd在既往经治的复发性子宫内膜癌或卵巢癌患者的治疗效果。通过研究进展海报展示HERTHENA-PanTumor01 II期研究结果，该研究评价HER3-DXd在多种实体瘤患者中的疗效，包括膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、胃癌、头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等；以及DS-1471 的I 期研究，该研究以评估在局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗效果，DS-1471是一种靶向CD147的单克隆抗体。

　　 投资者电话会议，回顾大会成果　　

　　第一三共将于北美东部夏令时间（EDT）2024年09月17日星期二上午8:00-9:30 /日本标准时间2024年09月17日星期二晚9:00-10:30 （北京时间2024年09月17日星期二晚8:00-9:30）召开投资者电话会议。第一三共高管将概述WCLC和ESMO发布的研究成果并回答相关问题。

　　　 WCLC和ESMO数据亮点　　　

　　2024年WCLC第一三共ADC产品组合数据亮点

　　2024年ESMO第一三共ADC产品组合数据亮点

关于第一三共ADC产品组合

　　第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC药物，所有药物均基于公司自研的两个ADC技术平台开发。

　　第一三共拥有全球领先的DXd ADC技术平台。每款ADC药物由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。目前DXd ADC产品组合包括T-DXd（靶向HER2 ADC）和Dato-DXd（靶向TROP2 ADC），由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。HER3-DXd（靶向HER3 ADC）、I-DXd（靶向B7-H3 ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6 ADC）由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC，由第一三共自行开发。

　　第一三共的第2个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）有效载荷连接组成。DS-9606是一种靶向CLDN6的ADC，是第一个通过该技术平台开发并处于临床阶段的ADC。

　　Dato-DXd、I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未明确。

关于第一三共

　　第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。