潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点,全球监管对话即将开展
今日,第一三共(Daiichi Sankyo)与默沙东(MSD)公布其抗体偶联药物(ADC)patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的积极结果,这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%,其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。
药明康德
HER3-DXD是否会重蹈TROP2-DXD覆辙,第一三共公布头对头化疗结果,PFS占优,OS未成熟
2024年9月17日,第一三共和默沙东公布HER3-DXD( patritumab deruxtecan )HERTHENA-Lung02 三期临床数据。 Patritumab deruxtecan 在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中表现出统计学上显著的无进展生存期改善,这些患者在接受 EGFR TKI 治疗后,尚未得到充分的治疗需求。 HERTHENA-Lung02三期临床试验评估了 Patritumab deruxtecan 在接受过EGFR TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
Antibody Research
SCLC:宜联潜力巨大,默沙东后手更强!
在小细胞肺癌领域, Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市,开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章,而在 ADC 领域,随着近几年相关靶点药物的开发, SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日,宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据,而在 SCLC 适应症中,其 ORR 到达了 61% , mPFS 为 6.2 个月,用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比,药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露,YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg,但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT,因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究,并入组了263位患者,其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。
抗体圈
抑制大脑转移瘤生长达12个月,重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。 Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。 此外,脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。
药明康德
跨国药企ADC临床受挫,中国ADC“弯道超车”的机会来了
第一三共多个ADC药物开发接连受挫,中国ADC领先企业有望抓住机会,弯道超车。 第一三共作为日本的ADC先锋企业,其HER2 ADC Enhertu一路高歌猛进,取得骄人战绩,2023年的全球销售额达到25.7亿美元。 但第一三共在其他ADC产品的开发上远不如Enhertu开发那样顺利,在近期召开的2024世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,第一三共公布的TROP2 ADC Dato-DXd总生存期(OS)并未达到三期临床终点,B7H3 ADC DS-7300间质性肺病(ILD)发生率过高也引起了业界注意。
E药经理人
花60亿美元买教训!天价ADC近日折戟!
9月9日,阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd( DS-1062a)治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果,最终结果令投资者大失所望:在全体患者分析中,Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月,HR为0.94,未达到统计学显著差异。 NSCLC不是个小适应症,即便是 二线 治疗也同样市场巨大。 Dato-DXd是继DS-8201后 ,阿斯利康以60亿美元总包引进的ADC,如今在 NSCL C 遭遇挫折,让其前景蒙上不确定的同时,也给更多的 Trop2 ADC 竞争者让出了一条大路。
求实药社
疾病控制率超90%!重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
默沙东(MSD)日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示,其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中, 疾病控制率(DCR)高达90.5%, 客观缓解率(ORR)则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
医学新视点
治疗小细胞肺癌,默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极
●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),由第一三共发现,并由第一三共和默沙东合作开发。
医麦客News
晚期癌症疾病控制率超90%!默沙东/第一三共潜在"first-in-class"ADC疗法结果亮眼
默沙东(MSD)日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示,其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中, 疾病控制率(DCR)高达90.5%, 客观缓解率(ORR)则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
药明康德
裁员540人!爱德华超300亿元转手重症监护业务
No.1 / 默沙东和第一三共公布新型肺癌药物I-DXd积极中期数据。 近日,默沙东(NYSE:MRK)与合作伙伴第一三共(TSE:4568)共同发布了潜在全球首创、靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的II期Ideate-Lung01研究中期分析数据。 该研究目前仅完成了第一阶段的剂量优化,受试患者既往接受过至少一线铂类化疗和至多三线治疗。
GBIHealth