优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖
东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年11月08日)- 第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗(商品名:优赫得 ® )荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),该药物由第一三共研制,并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 盖伦奖是全球健康创新行业最负盛名的荣誉之一,旨在表彰对改善人类健康做出杰出贡献的生物医学和医疗技术产品,也被认为是该行业的诺贝尔奖。
第一三共中国
ADC皮下注射
2024 年 11 月 10 日 , Alteogen Inc.宣布,该公司已与第一三共达成独家许可协议。 Alteogen 将获得 2000 万预付款,并有资格在第一三共实现指定的开发、监管和销售里程碑后获得里程碑付款,2.8亿美元。 此外,Alteogen 将有权获得商业化产品销售额的分级特许权使用费。
小药说药
ADC皮下注射
2024 年 11 月 10 日 , Alteogen Inc.宣布,该公司已与第一三共达成独家许可协议。 Alteogen 将获得 2000 万预付款,并有资格在第一三共实现指定的开发、监管和销售里程碑后获得里程碑付款,2.8亿美元。 此外,Alteogen 将有权获得商业化产品销售额的分级特许权使用费。
医药速览
3亿美元!第一三共达成皮下注射ADC开发合作
这是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由第一三共和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发和商业化。 根据协议条款, Alteogen将获得 2000万美元 预付款,并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 ALT-B4是Alteogen公司利用Hybrozyme™技术开发的专有的重组人透明质酸酶。
医麦客
开发皮下注射ADC!第一三共达成约3亿美元合作
这是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由第一三共和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发和商业化。 根据协议条款, Alteogen将获得 2000万美元 预付款,并有资格在第一三共达到指定的开发、监管和销售里程碑时获得 高达2.8亿美元的 里程碑付款 。 Alteogen是一家总部位于韩国的生物医药公司,专注于新型生物制剂的开发和商业化,如ADC、生物改良剂和生物类似药。
医药观澜
3亿美元!第一三共合作开发Enhertu皮下注射版本
11月9日,第一三共与韩国生物技术公司Alteogen签署了一项价值高达3亿美元的协议,开发其与阿斯利康合作的癌症药物Enhertu的皮下注射版本。 Alteogen将获得2000万美元的预付款,如果Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的新配方上市并达到销售目标, 第一三共 将再支付2.8亿美元。 如果开发成功Enhertu可能会成为ADC药物中第一种皮下注射的药物,这对如此大的分子来说是一个很高的要求。
Medaverse
恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期
近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan(HER3-DXd)III期临床HERTHENA-Lung02设计一直,用药设置方面,SHR-A2009为单药,对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 截止2024 年 3 月 30 日,共有 103例 EGFR 突变的 NSCLC 患者入组并接受治疗。
精准药物
Datopotamab Deruxtecan在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动3项III期临床研究
● TROPION-Lung10旨在评价第一三共和阿斯利康联合开发的datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合rilvegostomig,用于一线治疗PD-L1高表达且无驱动基因的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。 ● TROPION-Lung14旨在评价Dato-DXd联合奥希替尼,一线治疗晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)nsq-NSCLC。 Dato-DXd是一款采用独有技术设计的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC) ,由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。
第一三共中国
德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格,用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
● III期研究DESTINY-Breast06结果显示,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,以下简称“德曲妥珠单抗”)表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。 ●若获得批准,由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗,将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0伴膜染色)乳腺癌成人患者。
第一三共中国
庆祝第一三共创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片)在中国成功商业上市
2024年10月18日 ,由第一三共自主研发的创新药物德力静 ® 正式在中国商业上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain,简称DPNP)。 这一新药的上市,为DPNP患者带来了优质进口原研药,满足了广大患者的需求。 德力静 ® 是第一三共在基础医疗领域的重要自主研发产品,旨在解决目前DPNP治疗的不足。
第一三共中国