2024 ESMO:天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据,凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
作为天演药业首个安全抗体技术候选药物,ADG126(muzastotug)联合默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗) 实现了更高剂量(较之伊匹单抗与抗PD-1疗法之联用,ADG126给药剂量提升10倍)、更高频率下(可以每三周一次或者每六周一次给药)的重复给药(>4次)。 公司目前正在针对MSS CRC患者的扩展队列中评估该联合疗法,临床结果有望进一步释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1疗法成为肿瘤免疫治疗新基石的潜能。 更多最新数据, 敬请期待ESMO大会壁报展示 。
天演药业Adagene
Biotech躺赚之路终止
BMS是首家也是现阶段唯一一家在PD-1、CTLA-4、LAG-3三个免疫检验点均大获成功的药企。 不过面对TIGIT,BMS也不得不低头。 近日,百时美施贵宝终止与Agenus的合作,决定退出TIGIT/CD96双抗 AGEN1777的 开发,将其全球独家权益退还给Agenus。
佰傲谷BioValley
靶向Treg的癌症免疫治疗
调节性 T 细胞( Tregs )占外周 CD4+ 淋巴细胞群的 1-2% ,表达高水平的调节性转录因子叉头盒蛋白 3 ( FOXP3 )、 CD25 ( IL-2Rα )、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 -4 ( CTLA-4 )、糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子受体( GITR )和 CD39 。 另一方面, Treg 细胞的免疫调节特性在癌症中会促进肿瘤的进展。 Tregs 是最丰富的抑制细胞之一,它在肿瘤微环境中浸润和积聚,通过诱导无能和免疫抑制导致肿瘤逃逸。
小药说药
超20亿美元!又一国产双抗ADC挺起两家上市公司
8月2日,中国创新药企 宜明昂科逆势涨超11%。 消息面上,8月1日宜明昂科发布公告称,公司与Instil达成协议,Instil公司将获得宜明昂科专有的 PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权 利。 宜明昂科将获得高达5000万美元的首付款及潜在近期付款 ,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时, 有望收取总计超过20亿美元 的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
MedTrend医趋势
超20亿美元总金额!宜明昂科与Instil Bio达成开发IMM2510及IMM27M的授权及合作协议
根据该协议,Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。 根据协议条款,Instil全资子公司( SynBioTx )将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利,而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。 宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款,并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时,有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
宜明昂科
潜在肝癌一线标准疗法?缓解率增近3倍,百时美施贵宝免疫疗法监管申请获欧盟接受
今日, 百时美施贵宝( Bristol Myers Squibb )宣布,欧洲药品管理局( EMA )已 接受其重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo ( nivolumab )与 CTLA-4 靶向抗体 Yervoy ( ipilimumab )联合疗法的监管申请 ,作为 一线疗法治疗 未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌( HCC )成年患者 。 之前公布的3期试验结果显示, Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。
药明康德
股价暴跌近60%!FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法
7月18日, 安进 透露,FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示,该药物的 有效率为19.4%,6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
药研网
Agenus二代CTLA-4审批受阻,股价大跌60%
Agenus公司在周四上午表示,对于其CTLA-4/PD-1联合疗法,由于美国食品药品监督管理局(FDA)“不鼓励”其提交加速审批申请,并要求进行“明确的生存研究”,该公司搁置了其主要免疫疗法项目的即时三期研究计划。 受此影响,Agenus的股价跌幅一度接近60%。 这是FDA第二次阻止Agenus的加速审批计划。
抗体圈