Agenus公司在周四上午表示,对于其CTLA-4/PD-1联合疗法,由于美国食品药品监督管理局(FDA)“不鼓励”其提交加速审批申请,并要求进行“明确的生存研究”,该公司搁置了其主要免疫疗法项目的即时三期研究计划。 受此影响,Agenus的股价跌幅一度接近60%。 这是FDA第二次阻止Agenus的加速审批计划。
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