宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展
近日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组,这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成,数据显示(截至2024年8月6日):。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者,共有2例PR,4例SD,ORR为25%,DCR为75%;。
新药创始人
基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据
CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。 基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请,并在2025年初开展首次人体研究。 CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体分子。
医药观澜
STK11和KEAP1基因突变肺癌免疫治疗效果不好,解决办法是添加CTLA-4免疫药物!
使用免疫检查点抑制剂可以让非小细胞肺癌患者获得生存期的延长,而且免疫检查点抑制剂经常和铂类化疗联合使用,特别是对于PD-L1低表达的患者,往往需要将PD-1和化疗联合使用才能更加有效。 但是目前多种研究数据表明, 免疫治疗药物治疗肺癌是不是有效? 不仅仅与PD-L1表达有关,还取决于基因组改变,比如EGFR基因突变等等,最近有发现两种影响免疫治疗效果的基因突变,分别是STK11和KEAP1基因 。
癌度
恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂
10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
医药观澜
第二个 CTLA4 单抗国内报上市,阿斯利康双免联合一线疗法来了
10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
Insight数据库
阿斯利康重磅“双免疫联合疗法”在国内提交上市申请
2024 年 10 月 18 日,根据 CDE 官网显示,阿斯利康递交了 Tremelimumab 注射液的上市申请,该药物曾在海外已经获批与 PD-L1 抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 关于 Tremelimumab。 Tremelimumab是第一代CTLA-4抗体,最早由辉瑞开发,甚至比首个获批的CTLA-4抗体ipilimumab更早进入III期临床。
凯莱英药闻
肿瘤免疫调节抗体及抗体亚型选择
尤其 细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4( CTLA-4 )和程序性细胞死亡蛋白1( PD-1 )作为抗肿瘤免疫的负调节因子的发现促进了许多免疫调节抗肿瘤药物的开发。 不同单抗的抗肿瘤作用机制不同,包括阻断肿瘤特异性生长因子受体或免疫调节分子,以及补体和细胞介导的肿瘤细胞溶解。 因此,进一步了解评估IgG亚类、遗传多态性的影响,以及这些抗体作用机制的临床前和临床研究之间的转化,有助于我们进一步提高这些治疗药物的疗效。
小药说药
5966元/50mg/瓶,齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售!
2 024年09月30日,齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安®)正式获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日, 齐倍安 全国发货, 据了解, 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利): 50mg(2mL)/瓶 :5966.00元(含税) ,一般来讲全国都是统一零售价或差别不大,具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷,本公众号概不负责! 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
药论