肿瘤免疫调节抗体及抗体亚型选择
尤其 细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4( CTLA-4 )和程序性细胞死亡蛋白1( PD-1 )作为抗肿瘤免疫的负调节因子的发现促进了许多免疫调节抗肿瘤药物的开发。 不同单抗的抗肿瘤作用机制不同,包括阻断肿瘤特异性生长因子受体或免疫调节分子,以及补体和细胞介导的肿瘤细胞溶解。 因此,进一步了解评估IgG亚类、遗传多态性的影响,以及这些抗体作用机制的临床前和临床研究之间的转化,有助于我们进一步提高这些治疗药物的疗效。
小药说药
5966元/50mg/瓶,齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售!
2 024年09月30日,齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安®)正式获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日, 齐倍安 全国发货, 据了解, 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利): 50mg(2mL)/瓶 :5966.00元(含税) ,一般来讲全国都是统一零售价或差别不大,具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷,本公众号概不负责! 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
药论
致命癌症迎来突破性联合疗法!《自然》3篇重磅论文齐发
与此同时,科学家发现这些疗法正面临一些新的挑战,比如耐药性、部分患者对疗法敏感度较低等。 在近期的《自然》杂志上,三项研究为我们展示了对抗不同类型致命癌症的新思路,有望为研发更有效的抗肿瘤治疗方式奠定基础。 其中, PD-1/PD-L1抑制剂与CTLA4抑制剂联合使用,有效延长了 非小细胞肺癌患者的生存期;AKT抑制剂与EZH2抑制剂联合,为凶险的三阴性乳腺癌提供了一项诱导癌细胞分化、死亡的潜在治疗策略;最后一项研究则是揭示了染色体外DNA在尿路上皮癌演化中的关键作用。
药明康德
全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国,为宫颈癌患者带来治疗新选择
10月10日,满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出,首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场,为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体,可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路,激活抗肿瘤免疫反应,并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险,安全性更高、治疗效果叠加。
齐鲁制药集团
治疗晚期实体瘤,和铂医药公布新一代CTLA-4与PD-1联合疗法1期试验结果
和铂医药于今日公布了全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体普鲁苏拜单抗(Porustobart、HBM4003)联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤)的1期临床试验结果,已在线发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer。 1期试验分两个阶段进行:剂量递增阶段(第1部分)和剂量扩大阶段(第2部分)。 在由北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师郭军教授主要领导的一项多中心、开放标签的临床试验中,研究数据显示,在接受治疗的40例患者中,10例(25.0%)患者发生3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)。
一度医药
和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤) 的I期临床试验结果,已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2023年影响因子:10.3) 。 此外,初步研究结果发现, 该联合疗法针对实体瘤,尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤,显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而,传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
和铂医药
今日《自然》3篇重磅论文齐发!致命癌症迎来突破性联合疗法
与此同时,科学家发现这些疗法正面临一些新的挑战,比如耐药性、部分患者对疗法敏感度较低等。 在今日的《自然》杂志上,三项研究为我们展示了对抗不同类型致命癌症的新思路,有望为研发更有效的抗肿瘤治疗方式奠定基础。 其中, PD-1/PD-L1抑制剂与CTLA4抑制剂联合使用,有效延长了 非小细胞肺癌患者的生存期;AKT抑制剂与EZH2抑制剂联合,为凶险的三阴性乳腺癌提供了一项诱导癌细胞分化、死亡的潜在治疗策略;最后一项研究则是揭示了染色体外DNA在尿路上皮癌演化中的关键作用。
学术经纬
历时7年!全球首创艾托组合抗体获批!
9月30日,齐鲁制药的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®) 获得国家药品监督管理局上市批准, 用于治疗复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。 CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应。
药春秋
基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
中国苏州,2024年10月2日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,其合作伙伴恒瑞医药近日启动了CS1002/SHR-8068(抗CTLA-4单抗)联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究。 该研究将通过评估客观缓解率(ORR)及总生存期(OS),评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)和贝伐珠单抗(试验组)对比信迪利单抗(抗PD-1单抗)联合贝伐珠单抗(对照组)一线治疗晚期HCC患者的有效性。 CS1002是由基石药业开发的在研抗CTLA-4单克隆抗体。
基石药业官微