全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
卡度尼利单抗作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,其获批为中国晚期胃癌患者带来了新的希望,开启晚期胃癌免疫治疗的2.0时代。 四聚体双抗AK104同时靶向PD-1和CTLA-4。 卡度尼利单抗是一种创新的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,能够同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路。
新药社
全球首个!齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市,治疗宫颈癌
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,其发病率占全球恶性肿瘤第三位;在中国的癌症流行病学数据发现,中国每年宫颈癌新发病例约为10万,死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者,现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。
医麦客News
全球首款!齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
近日,齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体,该药的获批上市,不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破,也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃,标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段,开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批,推动免疫治疗进入新阶段。
E药经理人
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市,有望带来抗癌新突破
9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
齐鲁制药集团
齐鲁制药PD-1 /CTLA-4 组合抗体获批上市
9 月 30 日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 (商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的 复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 可特异性结合 PD-1 和 CTLA-4 受体,阻断 PD-1 与 PD-L1 以及 CTLA-4 与 B7-1/B7-2 两条免疫检查点信号通路,同时解除两条通路对 T 淋巴细胞的抑制作用,促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。
Insight数据库
刚刚!齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市,治疗宫颈癌
根据齐鲁制药公开资料,这是一款 双功能组合抗体,由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。
医药观澜
恒瑞医药从基石药业引进的抗CTLA-4单抗启动一项晚期肝细胞癌的3期临床
9月26日,药物临床试验登记与信息公示平台公示,恒瑞医药子公司 盛迪亚生物正式启动 SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的3期临床研究。 恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。 基石药业将保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
抗体圈
“牛魔王夫妇”大操作:数亿美元交易后,全股票收购昂科免疫
9月25日, 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司(昂科免疫集团)及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人:刘阳与郑盼夫妇,业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日,OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议,将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤,计划在今年开展三期临床,OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。
MedTrend医趋势
疾病控制率高达87.1%,新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024
既往相关研究显示, CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用(下简称“免疫双抗”)对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效,特别是尚存一定免疫功能的患者,治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ,既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用,用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示, QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗,疾病控制率(DCR)高达87.1%,客观缓解率(ORR)35.5%,6个月PFS率为78.5%,安全性整体可控。
医学新视点