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  • 全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章

    全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
    近日，齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，该药的获批上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，推动免疫治疗进入新阶段。
    E药经理人
    CTLA4 PD1 宫颈癌
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    1个月前
  • 全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破

    全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破
    9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
    齐鲁制药集团
    CTLA4 PD1 艾托组合
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    1个月前
  • 齐鲁制药PD-1 /CTLA-4 组合抗体获批上市

    齐鲁制药PD-1 /CTLA-4 组合抗体获批上市
    9 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （商品名：齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的 复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 可特异性结合 PD-1 和 CTLA-4 受体，阻断 PD-1 与 PD-L1 以及 CTLA-4 与 B7-1/B7-2 两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对 T 淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。
    Insight数据库
    CTLA4 PD1 CTLA-4
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    1个月前
  • 刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌

    刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
    根据齐鲁制药公开资料，这是一款 双功能组合抗体，由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。
    医药观澜
    CTLA4 PD1 宫颈癌
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    1个月前
  • 恒瑞医药从基石药业引进的抗CTLA-4单抗启动一项晚期肝细胞癌的3期临床

    恒瑞医药从基石药业引进的抗CTLA-4单抗启动一项晚期肝细胞癌的3期临床
    9月26日，药物临床试验登记与信息公示平台公示，恒瑞医药子公司 盛迪亚生物正式启动 SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的3期临床研究。 恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。 基石药业将保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
    抗体圈
    CTLA4 肝细胞癌 肝细胞
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    1个月前
  • “牛魔王夫妇”大操作：数亿美元交易后，全股票收购昂科免疫

    “牛魔王夫妇”大操作：数亿美元交易后，全股票收购昂科免疫
    9月25日， 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司（昂科免疫集团）及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人：刘阳与郑盼夫妇，业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日，OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议，将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤，计划在今年开展三期临床，OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。
    MedTrend医趋势
    CTLA4 PD1
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    1个月前
  • 疾病控制率高达87.1%，新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024

    疾病控制率高达87.1%，新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024
    既往相关研究显示， CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用（下简称“免疫双抗”）对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效，特别是尚存一定免疫功能的患者，治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ，既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用，用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示， QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗，疾病控制率（DCR）高达87.1%，客观缓解率（ORR）35.5%，6个月PFS率为78.5%，安全性整体可控。
    医学新视点
    CTLA4 PD1 肝细胞癌
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    2个月前
  • Cancer Cell｜CTLA-4和PD-1抑制剂联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应

    Cancer Cell｜CTLA-4和PD-1抑制剂联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应
    免疫检查点抑制剂 （immune checkpoint inhibitors， ICIs ） 疗法为肿瘤患者带来新的富有前景的治疗策略。 常见的免疫检查点包括PD-1、CTLA-4、TIGIT、TIM3和LAG-3等。 厘清单一ICIs以及联合治疗的细胞和分子机制对于指导更为安全有效的临床治疗具有重要意义。
    BioArt
    PD1 CTLA4 cancer
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    2个月前
  • Cancer Cell｜ICIs联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应

    Cancer Cell｜ICIs联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应
    免疫检查点抑制剂 （immune checkpoint inhibitors， ICIs ） 疗法为肿瘤患者带来新的富有前景的治疗策略。 常见的免疫检查点包括PD-1、CTLA-4、TIGIT、TIM3和LAG-3等。 厘清单一ICIs以及联合治疗的细胞和分子机制对于指导更为安全有效的临床治疗具有重要意义。
    BioArtMED
    PD1 CTLA4 cancer
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    2个月前
  • 显著延长肝癌患者总生存期！百时美施贵宝免疫疗法明年初有望获批

    显著延长肝癌患者总生存期！百时美施贵宝免疫疗法明年初有望获批
    今天，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA），作为不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的潜在一线治疗方案。 临床3期试验结果显示，与活性对照药物相比，Opdivo联合Yervoy可显著改善患者的总生存期（OS），且联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。
    药明康德
    CTLA4
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    3个月前