美国淋巴瘤CAR-T联盟:五年随访结果揭示Axi-cel治疗LBCL患者的治愈潜力
大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)和转化型滤泡淋巴瘤(TFL) 。 Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)是一种抗CD19自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法。 真实世界研究中,Axi-cel治疗R/R LBCL的长期疗效与关键注册临床试验ZUMA-1 的报告结果一致,均在5年随访时观察到持续和持久的反应。
复星凯特
科济药业Claudin18.2 CAR-T注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组
2024年8月19日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26.0万。
求实药社
科济药业全球同类首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组
中国上海, 2024年8月19日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布 , 舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,对照组为研究者选择治疗(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,2022年中国胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26.0万 。
科济生物
印度本土CAR-T神了!首例患者几乎“痊愈”,费用才美国的1/10
塔塔纪念医院和印度理工学院孟买分校,合作成立ImmunoACT公司开发了该产品,目前 已在印度10多个城市的30多家医院上市 。 2023年10月,NexCAR19疗法被印度中央药物标准控制组织(CDSCO)批准用于商业用途,随后火速开展了2项小型实验,12月公布试验结果,2月份后正式商业化,一系列操作 连半年都没到 。 Gupta博士在2022年进行了一次骨髓移植手术,不过失败了,他为CAR-T治疗支付了420万卢比(约合 人民币35万 ,约为我国上市产品价格的1/3到1/4),若在西方国家,他的费用约为4000万卢比。
Being科学
道动态|华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
截止目前为止, HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物,也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品。 CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。 据统计,在所有实体瘤患者中,CLDN18.2高表达的患者占比33%~37%,胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16%-73%。
华道生物
中美双批!百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
新闻稿指出,这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示,2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人,中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%,特别是广东及广西属于高发地区,约占全中国新发病例的60%。
医麦客News
疾病临床症状消失!CAR-T疗法展现治疗多种自身免疫疾病潜力
日前,Kyverna Therapeutics公布了该公司2024年第二季度财报,并公布其主打项目嵌合抗原受体(CAR)-T疗法KYV-101的最新临床试验结果。 Kyverna是一家临床阶段生物医药公司,专注于为患有自身免疫疾病的患者开发细胞疗法。 对该疗法安全性的扩展研究显示,截至2024年7月31日, 36名接受治疗的自身免疫疾病患者 中,没有观察到严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或3级以上的细胞因子释放综合征(CRS)。
药明康德
茂行生物公布异体通用型CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的最新临床进展
[横滨, 日本 — 2024年8月8日] — 在备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会突破峰会(ASCO Breakthrough)上,专注于通用型细胞药物研发的茂行生物,因其在异体CAR-T细胞疗法领域的开创性成果而受到国际医学界的高度赞誉。 该公司展示了一项同种异体CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的临床研究结果—— “An exploratory investigator-initiated trial via intrathecal or intracerebroventricular delivery of B7H3-specific allogeneic universal CAR-T cells in patients with recurrent high-grade gliomas” 。 这项聚焦于B7H3特异性异体通用CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的研究,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)突破性进展峰会上得到了突出展示,并荣获摘要奖(全球共40项)。
茂行生物
美股龙虎报:-35%,mRNA CAR-T治疗自免
数据新进展:处于3期阶段TINAP抑制剂buntanetap用于治疗早期PD(帕金森病),公布最新数据,MDS-UPDRS和认知能力有所改善。 数据新挫折:处于2期阶段自体mRNA BCMA CAR-T细胞疗法Descartes-08用于治疗MG(重症肌无力),披露2b期数据,有效性较之前降低,安全性也不够理想。 Buntanetap可改善诊断超过3年的PD患者的运动和非运动相关功能。
药时空