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"CAR-T"相关的结果
  • 靶向B细胞在自免疾病的临床证据——CAR-T

    靶向B细胞在自免疾病的临床证据——CAR-T
    在特定的自身免疫性疾病， 由B细胞产生的自身抗体被证明是致病性的，而对于大多数自身免疫性疾病，自身抗体对临床症状的贡献不太确定 。 近年来，越来越多靶向B细胞疗法在临床中观察到了对自免疾病的初步疗效。 目前，靶向B细胞的疗法已在部分自免疾病中获批上市。
    抗体圈
    自身免疫性疾病 CAR-T 靶向B细胞
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    3个月前
  • 首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

    首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
    Umoja Biopharma今天宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿， UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
    药明康德
    CD19 CAR-T FDA
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    3个月前
  • CAR-T的自免临床进展

    CAR-T的自免临床进展
    其中，自免疾病是CAR-T目前热度比较高的探索治疗领域，国内外已经有多家公司在该方向上将产品推进临床。 近日，几家自免CAR-T头部公司在2024年欧洲风湿病学年会（EULAR 2024）上，发布了更新的临床数据。 Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T细胞KYV-101，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一；其最近更新的临床数据涵盖了30名患者数据，也是目前公布的最大的CAR-T治疗自免疾病临床数据集之一。
    药精通Bio
    CAR-T
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    3个月前
  • 首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！

    首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验！
    近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号: CXSL2400463）。 此次IND顺利受理的IM96 CAR-T细胞生产中使用了同立海源 生物 的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（货号: GMP-TL603） ，同立海源生物GMP微米磁珠以优异的性能通过了艺妙神州对CAR-T细胞生产用磁珠的验证研究，满足了CAR-T细胞生产和质控要求。 同时也 标志着第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的IND申报 。
    细胞与基因治疗领域
    同立海源 结直肠癌 CAR-T
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    3个月前
  • 全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果

    全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果
    7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（ YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 ）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（ 影响因子：15.4 ）上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（ R/R MM ）患者，并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量，在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。
    Insight数据库
    CAR-T BCMA
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    3个月前
  • 世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活

    世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
    系统性红斑狼疮 （SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在普通人群中的发病率为 0.1%，主要影响年轻女性。 在这种终身性疾病中，包括双链 DNA（dsDNA）和核蛋白在内的核抗原的免疫耐受性被破坏，导致患者 T 淋巴细胞减少、抑制性 T 细胞功能降低、B 细胞过度增生，从而产生大量针对 dsDNA 和其他核抗原的自身抗体，随后在一系列不同器官引发 免疫复合物 诱导的炎症反应，主要影响关节和皮肤，还可能导致对器官的严重损害。 此外，目前也没有可靠的策略可以无药物缓解甚至治愈该疾病，因此，患者通常需要终身治疗。
    生辉
    系统性红斑狼疮 儿童系统性红斑狼疮 CAR-T
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    4个月前