石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
计划共入组50例患者,入组标准如下:。 据悉,SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR,能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞,从而实现治疗效果。
细胞与基因治疗领域
CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场?
全球范围内,已有13款CAR-T产品成功获批上市,为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。 据Frost&Sullivan预测,到2030年,全球CAR-T细胞疗法的市场规模有望达到218亿美元。 全球CAR-T细胞疗法市场的预测市场规模。
医麦客
ESMO IO 2024丨莱芒生物代谢增强型CAR-T临床研究入选ESMO最新突破性进展摘要
2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会( ESMO Immuno-Oncology Congress )将于 2024 年 12 月 11-13 日在瑞士日内瓦的 T he Palexpo exhibition centre 举办。 莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 疗法临床研究项目凭借突破性疗效入选 ESMO IO 最新突破性进展( late-breaking )摘要,并将进行口头报告。 【中文标题】IL-10 CD19 CAR-T细胞促进复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤达到完全缓解并诱导长期保护作用。
莱芒生物
5年生存率仅1%,治疗后肿瘤完全消失!CAR-T攻克致命脑瘤,最新《自然》发布临床试验结果
幸运的是,她接受了一项史无前例的治疗——医生们从她的身体里分离出一部分T细胞,先在实验室里对其进行基因改造,让这些细胞有能力识别癌细胞;随后,改造后的T细胞经过大量繁殖,再被输回她体内,去攻击癌细胞。 这种疗法让女孩奇迹般地重生,也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里,那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现;挽救她的疗法,即 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法 ,最终获批上市,造福了更多血液癌症患者。
学术经纬
从0到1的创新突破!百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
2024年11月10日,百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据,药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中,75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低,部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。
医麦客
CAR-T也要做III期对照试验了
BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393,正在启动一项III期对照试验,代号QUINTESSENTIAL-2,适应症为2-4L MM,对照组为标准疗法(DPd:Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone),主要研究重点是PFS和MRD,次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM,但 看来是不用拿Carvykti作对照,产能本来就有限,而且超级贵。 感觉上,未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了,即使是末线,无标准疗法,监管机构也希望有个对照臂,所谓TPC,treatment of physician’s choice,通过随机化和对比,减少风险以及检验新疗法的含金量。
生物制药小编
总缓解率超90%!精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
其中,精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B(普基仑赛注射液)的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示,普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者,最佳客观缓解率(ORR)达90.63%。 根据ASH官网的公示,该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ,有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。
医药观澜
100%晚期癌症患者应答,ddBCMA CAR-T疗法亮眼结果公布
目前公布的摘要结果显示,接受anito-cel治疗患者的总缓解率(ORR)高达100%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率近80%,且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 相关临床3期研究iMMagine-3已于2024年下半年启动,并已完成了首例患者给药。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
医麦客