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总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 -
总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 -
这种血癌，近80%患者达完全缓解！吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布
Arcellx与吉列德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite Pharma共同开发的 CAR-T疗法 anito-cel ，在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤（RRMM） 方面取得了显著进展。 近日，该公司公布了几项关于anito-cel的数据结果。 截至6月1日的数据， 总缓解率（ORR）为95%（55/58），完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率为62%（36/58） 。CAR-T7402周前 -
100%晚期癌症患者应答，近80%患者达完全缓解！创新CAR-T疗法亮眼结果公布
今日，吉利德（Gilead）旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的临床试验最新结果。 目前公布的摘要结果显示， 接受anito-cel治疗患者的总缓解率（ORR）高达100%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率近80%，且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 该研究共纳入40名患者，其中38名患者接受了anito-cel治疗。 -
SITC2024|北恒将展示增强型分泌IL-7/XCL1靶向Claudin18.2的新型自体CAR-T产品RD07的临床疗效数据
2024年11月01日，中国南京， 南京北恒生物科技有限公司 （简称“北恒生物”），一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日宣布，将于当地时间2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开的第39届SITC（癌症免疫治疗学会）年会期间，以壁报形式展示其增强型分泌IL-7/XCL1靶向Claudin18.2的新型自体CAR-T产品RD07的临床研究成果。 摘要标题 : Efficacy and Immunomodulatory of Claudin18.2-specific IL-7/XCL1 Armored CAR-T Cells in Digestive Tract Cancers。 2022年3月，北恒生物的CTA101产品获得了中国首个通用型CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请(IND)批准。 -
进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
2024年10月29日，阳光诺和宣布：公司与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司（简称“再妙生物”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 （简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域， 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称： ZM001注射液。 -
天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
近日，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心、临床试验机构办公室、Ⅰ期临床试验病房团队 联合完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作 ，为提升晚期胰腺癌患者治疗效果探寻新方向。 CAR-T疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy（嵌合抗原受体T细胞疗法）的简称，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，是从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞，经过体外培养、改造后回输进患者体内，帮助识别和攻击特定的癌细胞，达到肿瘤治疗目的。 但目前已上市和在研的大部分CAR-T疗法多属于自体CAR-T疗法，普遍需要从患者身上提取细胞培养并回输，需要复杂的个体化生产制备流程，再加上部分患者可能难以产生足够的高质量自体T细胞，在及时广泛应用上存在一定局限性。 -
石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
此前， SYS6020 已经获得多发性骨髓瘤 （ MM ） 以及系统性红斑狼疮 （ SLE ） 的临床试验批准。 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病， 其致病性自身抗体包括抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LPR4抗体等。 CAR-T细胞治疗可以深度耗竭 重症肌无力 患者体内的BCMA阳性的B细胞和浆细胞，从而长时间显著改善临床症状，减少甚至停用免疫抑制剂以及胆碱酯酶抑制剂，显著提高生存质量。 -
近80%患者癌细胞完全消失，新锐囊获新一代CAR-T疗法；潜在首款！基因疗法显著改善患者指标……
聚焦下一代CAR-T疗法，Lyell Immunopharma收购ImmPACT Bio。 Lyell Immunopharma今日宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio。 ImmPACT的主打在研疗法IMPT-314是一款靶向CD19/CD20的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，Lyell将继续推进该产品在血液恶性肿瘤（包括大B细胞淋巴瘤）中的开发。CAR-T10603周前 -
CAR-T细胞疗法临床不良事件监测与管理策略
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的研究较多 ，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。 尽管如此，CAR-T治疗也伴随着潜在的不良事件（AE），如细胞因子释放综合征（CRS，发生率为30%~100%） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率为20%~60%） 。 因此，在评价CAR-T治疗疗效的同时，需对AE执行安全性监控，以确保风险与疗效之间的平衡。
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