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3款新药上市，国产首个白血病CAR-T疗法成功“奔现”，带来曙光！
本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款... -
两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。 -
亚盛医药APG-2575全球注册性III期临床获CDE许可
2023年10月13日，亚盛医药重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可 -
英百瑞：通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理（受理号：CXSL2300643）。 -
精准生物2款CAR-T细胞药物IND获受理
9月15日，据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下称“精准生物”）的“C-13-60细胞制剂”和“MC-1-50细胞制剂”的IND申请均获得了受理。 -
PNAS：科学家揭示克服白血病耐药性的分子机理
近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究发现了克服白血病耐药性的新型分子机制。 -
安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。 -
阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准 治疗慢性淋巴细胞白血病
11月9日，阿斯利康靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 -
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