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英百瑞：通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理

英百瑞细胞疗法白血病

细胞基因治疗前沿

2023/09/25

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近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理（受理号：CXSL2300643）。据悉，这是英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获得的受理。

IBR733注射液是英百瑞自主研发的一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，不同于传统CAR细胞通常使用病毒载体进行基因修饰，IBR733通过将NK细胞与CD33/CLL1双特异抗体进行偶联，用于治疗复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）。其产品结构和治疗方法均为国际首创，具有重要里程碑意义。已开展的IIT研究结果显示，IBR733注射液具有强大的治疗AML的潜力，且安全性良好。

英百瑞致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗，主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器产品的开发。

英百瑞基于自有平台技术开发了IBR854、IBR733等多个通用现货型细胞治疗产品，已进行多个研究者发起的临床试验(IIT)，初步证明了安全性和有效性，目前IBR854细胞注射液已推进到I期临床试验阶段，另有多个实体瘤和血液瘤的新药正在逐步推进中。

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截图来源：药融云全球药物研发数据库

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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