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"BE试验"相关的结果
  • 溶出与预BE之间的关联关系

    溶出与预BE之间的关联关系
    溶出反应的是活性成分在体外溶出介质中溶出的速率和程度，生物利用度反应的是活性成分在体内到达作用部位的速度和程度。
    药事纵横
    BE试验 溶出
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    7个月前
  • 如何提高BE试验通过率？

    如何提高BE试验通过率？
    一次正式的BE花费少则几十万多则数百万，消耗无数的人力物力，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。
    药事纵横
    BE试验 生物等效性研究
    2346
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    7个月前
  • 膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略

    膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略
    我们在做药品多规格膜控型调释制剂研发时常常遇到这样的问题，大规格制剂已通过BE试验，新增小规格制剂可申请BE豁免，小规格制剂的处方与大规格制剂保持一致，处方量是在大规格制剂处方基础上进行等比例递减得到。
    摩熵医药（原药融云）
    膜控型缓释制剂 BE试验
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    1年前
  • CDE发布最新回答：关于多规格豁免BE“处方比例相似性”！

    CDE发布最新回答：关于多规格豁免BE“处方比例相似性”！
    2月10日，CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》。
    药通社
    CDE BE试验
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    2年前
  • 7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等

    7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
    7月CDE新公示临床试验共计312项，生物制品77项，中药/天然药物6项，化学药物共计229项，化药占73% 试验药物品种中，奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期81项，临床II期35项，临床III期42项， 临床IV期3项，大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，307项正在进行中，5项试验已完成，其中3项为BE试验 新公示BE试验135项，较上月上升42%，浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药167项，诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首，北京肿瘤医院成最热试验机构
    摩熵医药（原药融云）
    临床试验 BE试验
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    3年前
  • 2021年6月CDE中国BE临床试验公示|251项试验_数较上月下降5%

    2021年6月CDE中国BE临床试验公示|251项试验_数较上月下降5%
    2021年6月1日至6月30日，CDE新公示临床试验共计251项。从药品类型来看，生物制品56项，中药/天然药物11项，化学药物共计184项，占试验总数的73%，其中包括BE试验92项。
    摩熵医药（原药融云）
    临床试验 BE试验
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    3年前