重磅!阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持,股票大涨停牌!
周五,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病,主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示,将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
生物药大时代
药企研发“黑洞”,AD药物失败率高达99%!礼来试验又遭失败!
阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”,研发投入巨大但收效甚微。3月8日,礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点,在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中,Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。
生物药大时代
罗氏两连败!阿尔茨海默病药物再次以3期临床试验失败告终
尽管罗氏的gantenerumab在2014年3期临床试验失败,未能通过一项III期试验,但罗氏仍未放弃gantenerumab,在2017年重新启动了该项目。不幸的是,近日罗氏再次以失败告终。在两项3期临床试验中,该候选药物在试验中未达到主要目标:未能改善患者认知功能下降的速度。
生物药大时代
新药研发成功率低,已上市药物治疗效果不佳,阿尔茨海默病的难题谁能解决?
今年的9月21日是中国的传统佳节中秋节,也是第27个世界阿尔茨海默病日。每年的9月也是为世界阿尔茨海默病月,由爱丁堡国际阿尔茨海默病协会(ADI)于2012年9月启动,决定引入整整一个月的时间,使全世界的国家和地方阿尔茨海默病协会能够在更长的时间内扩展宣传。
摩熵医药(原药融云)
行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析
本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分,从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析,以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方,提供参照与思路。
药明康德