医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光

在医药研发领域，创新的浪潮不断席卷而来，为无数患者带来了重获健康的希望之光。以2024年7月为例，根据药融云数据统计，共有140款新药成功获批临床（共计231个受理号），这些新药覆盖了糖尿病、恶性肿瘤、慢性肾脏病、精神疾病等多个治疗领域，为患者带来了新的治疗希望。其中获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物和系统用抗感染药物。（详见文末附件）

截图来源：药融咨询《2024年7月全球在研新药月报》

恶性肿瘤治疗的多线并进

在恶性肿瘤治疗领域，多款新药获批引人注目。Pfizer辉瑞的PF-06821497片，作为一款针对EZH2靶点的创新药物，用于治疗包括小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌、滤泡性淋巴瘤在内的晚期恶性肿瘤，为患者提供了更多的治疗选择。

截图来源：药融云全球临床试验数据库

EZH2，作为一种关键的组蛋白甲基转移酶，其核心功能在于催化组蛋白H3上的赖氨酸27位点（即H3K27）发生甲基化反应，这一过程对于精细调控基因表达模式、维持细胞正常的生理活动至关重要。然而，EZH2的异常表达模式已被广泛关联于多种恶性肿瘤的进展与不良临床结局，涵盖前列腺癌、乳腺癌、肺癌以及各类血液系统癌症等。鉴于其在癌症发展中的核心作用，EZH2已逐渐崭露头角，成为癌症治疗策略中一个极具潜力的靶点。

在此背景下，辉瑞公司研发了PF-06821497，这是一款专为靶向并抑制EZH2蛋白活性而设计的抑制剂。EZH2抑制剂类药物，通过直接作用于EZH2，有效阻断了因EZH2过度表达而在癌细胞中触发的异常基因调控网络，进而引发一系列抗肿瘤效应：减少癌细胞的异常增殖、诱导细胞凋亡、以及抑制癌细胞的迁移与侵袭能力。这一系列连锁反应共同作用于癌细胞，旨在实现癌症的有效治疗与控制。

此外，上海瑛派药业有限公司的IMP9064片，通过抑制ATR靶点，也展现出对晚期实体瘤的潜在疗效。来自中国药科大学与南京芩领医药科技有限公司合作的CPU-216片，同样聚焦于晚期恶性肿瘤的治疗，展现国内医药创新的强大实力。

慢性病治疗的新希望

在慢性病治疗方面，信立泰的SAL0120片针对慢性肾脏病（CKD）的治疗，为患者带来了新的希望。该药物通过ET-A靶点的作用机制，有望改善CKD患者的肾功能，延缓疾病进展。

同时，海思科的HSK39004吸入混悬液也在稳步进入临床阶段。临床前阶段的深入探索表明，HSK39004这一小分子化合物在体外气管环测试及体内模拟疾病模型中，均展现出了卓越的气道舒张效果与显著的抗炎能力。尤为重要的是，其安全性评估结果令人满意，为药物进一步开发奠定了坚实的基础。因此，HSK39004被视为一种极具发展前景的阻塞性肺病治疗药物候选，它有望为慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等呼吸系统疾病患者开辟一条全新的治疗途径，提供更为有效、安全的治疗选择。

截图来源：药融云中国临床试验数据库

生物技术与精准医疗的融合

值得一提的是，多款新药还体现了生物技术与精准医疗的深度融合。例如，上海栖臻医药科技有限公司的KY-001，针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）和Hippo通路异常的晚期实体瘤，展现了精准医疗的潜力。而和誉生物的ABSK061胶囊和ABSK043胶囊，则分别通过FGFR2/3和PD-L1靶点，为转移性/不可切除的实体瘤患者提供了新的治疗方案。

结语

随着这些新药的陆续进入临床研究或商业化阶段，展现了我国医药不断提升的研发实力。相信这些新药的顺利研发与成功上市，将会为患者提供更加安全、有效的治疗选择！

附件：2024年7月国内获批临床新药一览表（部分）

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