9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。
截图来源：NMPA官网
本次获批的盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福药业自主开发，系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂，可用于缓解持续的中度到重度疼痛。
盐酸羟考酮原研来自Napp Pharmaceuticals Limited公司，目前国内获批的有三种剂型：盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮胶囊。据药融云统计，2021年羟考酮院内销售额为13.4亿元，其中盐酸羟考酮缓释片院内销售额近12亿元，为市场主力。除宜昌人福药业外，合肥立方制药和西南药业也递交了盐酸羟考酮缓释片的4类仿制上市申请，均在审评审批中。
盐酸羟考酮缓释片院内销售情况(微信搜索"药融云小程序"查看更多维度数据分析)
截图来源：药融云全国医院销售数据库
缓释片是在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，与普通片剂相比，具有服药次数少、治疗作用时间长等优点。除此次获批的盐酸羟考酮缓释片外，宜昌人福药业缓释片板块还有琥珀酸美托洛尔缓释片、氯化钾缓释片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、盐酸二甲双胍缓释片、茶碱缓释片、格列齐特缓释片等7款在市销售。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多药企仿制药信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、审批信息、最新进展、一致性评价、市场竞争格局、销售情况，市场规模与前景，可否投入！注册立享15天免费试用！
—END—
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论