8周治愈丙肝艾伯维Maviret登陆中国

医药

1°C

2019/05/19

4830

近日，国家药品监督管理局批准艾伯维直接抗病毒药物Maviret (格卡瑞韦哌仑他韦，商品名艾诺全) 上市。

全球疗效最好的丙肝药物登陆中国，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝，Maviret凭借"较上市产品有治疗优势"纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中。

由于DAAs前所未有的良好临床疗效，全球丙肝药物市场在持续萎缩，8周治愈丙肝，Maviret上市以来，业绩更是表现惊人，俨然一个丙肝终结者。2017年04月份，第一个直接抗病毒药物才刚刚在中国获批上市，截至目前，已有10款DAAs药物登陆中国，刚刚获批的艾伯维Maviret更是备受关注！

本文主要简述Maviret临床试验数据，全球丙肝市场个别产品的业绩表现，以及中国并购直接抗病毒药物的上市情况！

一．8周治愈丙肝：疗效最好丙肝药物Maviret

Maviret (格卡瑞韦哌仑他韦) 2017年07月美国获批，2018年销售额便冲入全球药品销售额TOP50。

Prescribing Information

Maviret临床试验数据显示，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，疗程可短至8周。该治疗方案无需联合利巴韦林，日服一次。由于不通过肾脏代谢，艾诺全适用于任何程度的肾功能损害患者（包括进行透析的患者）且无需调整给药剂量，病毒学治愈率近100%且安全性良好。

二．全球丙肝药物市场：始于索非布韦，终结Maviret

2013年，吉利德推出索非布韦，吉一代！全球丙肝直接抗病毒药物开启一个全新时代，自此，吉利德、强生、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东先后推出多款DAAs药物。

各款DAAs药物中，吉利德Sovaldi，Harvoni，Epclusa以及艾伯维Mavyret最为成功，Harvoni 销售峰值一度达到138.64亿美元！

由于丙肝疾病的特殊性，全球丙肝药物市场在持续萎缩。Mavyret成一股清流，丙肝市场大衰退中，一枝独秀，Mavyret 2017年上市，其治疗周期减少（唯一一款疗程为8周的DAA药物）、治疗费用大幅降低，上市以来，销售业绩暴涨！

全球丙肝药物市场，始于索非布韦，终结Maviret！

三．中国紧跟进入丙肝治愈时代

中国将紧跟欧美，进入丙肝治愈时代，目前，已有8款DAAs方案在中国获批，同时，有3款DAAs处于上市审评阶段，预计2019年将全部获批上市。

截至目前，各个企业公布价格显示：

1. 进口药价格为5.8万-6万/12周之间

2. 国产药价格为约4万元／12周

随着，DAAs在中国获批上市，中国也将进入DAAs + Peg-IFN-α+利巴韦林或 DAAs全口服完全治愈新时代。

中国已上市/上市审评阶段DAAs