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一种中和抗体鼻腔喷雾 或能成为预防新冠病毒新方法

新冠病毒 抗体 预防
摩熵医药(原药融云)
2020/12/16
2922
作者:Stardust
2020年将结束了,但新冠疫情仍在全球肆虐。截至目前为止全球累计确诊人数七千三百多万人,现有确诊两千余万人。在全球科学家的努力下,部分新冠疫苗已被批准供紧急人群使用。
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来源:百度

就疫苗而言,接种者的免疫系统需要在接种疫苗后产生有效的免疫反应以提供保护。然而并非每个人都能产生有效的免疫,同时也并非每个人(如严重过敏的人)都适合接种疫苗。
Eureka Therapeutics公司设计了一种人源性中和抗体在SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)感染的主要入口点—鼻腔中的飞沫和颗粒中和新冠病毒。
该抗体EU126-M2临床前的研究,Eureka Therapeutics公司已于12月9日在bioRxiv上发表了预印本Intranasal administration of SARS-CoV-2 neutralizing human antibody prevents infection in mice。文章结果表明,Eureka的InvisiMask™(EU126-M2)人源抗体鼻喷雾剂可在动物模型中提供至少10小时抗 SARS-CoV-2病毒感染的保护。
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来源:bioRxiv网站
在这项研究中,尽管小鼠暴露于最高的病毒载量(鼻内施用10^7个病毒颗粒),但接受最低剂量(25μg)的小鼠仍受到了至少10个小时的保护。即使给予小鼠SARS-CoV-2病毒七天后,其鼻腔或肺部也没有感染。同时也没有观察到不良事件。

关于InvisiMask ™鼻喷雾剂

InvisiMask是能结合SARS-CoV-2 S1刺突蛋白RBD结构域的基因改造Fc结构域的人源性抗体,可将SARS-CoV-2中和抗体直接传递至大多数新冠病毒感染进入人体的鼻腔通道。
该化合物结合了IgG抗体的易于制造和IgA抗体半衰期长的特性。IgG抗体的生产工艺是公认的,可用于大规模生产,但在粘膜中的半衰期较短。通过基因改造IgG抗体的Fc结构域,其与黏蛋白的结合力显著提高,在粘膜中的半衰期得以延长,同时又保持了易于大规模推广用于商业的生产能力。
Eureka设想InvisiMask鼻喷雾剂作为疫苗,治疗药物和其他预防措施(例如口罩)的补充,作为针对COVID-19的居家每日使用的非处方预防剂。目前该公司正准备向FDA提出新药临床试验申请(IND)申报,并希望在2021年初开始进行临床试验。

InvisiMask ™鼻喷雾剂工作原理

抗体通过与SARS-CoV-2的S1刺突蛋白结合并阻止病毒与上呼吸道系统细胞上的ACE2受体结合而起作用,以阻止SARS-CoV-2进入细胞并引发感染。
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来源:Eureka Therapeutics官网

结语

虽然InvisiMask临床前数据令人兴奋,但距离上市仍有一段距离。如果InvisiMask在临床试验中取得成功,那么它可以作为口罩,社交隔离和疫苗外,预防新冠病毒的新方法以供大众选择。

参考来源:
[1]https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.08.416677v1.full#F2
[2]https://www.eurekatherapeutics.com/COVID19/

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